上市基本信息 - 公司将于9月19日在港股上市 股票代号为2595 HK [2] - 全球发售7760万股H股 每股发售价格20.39港元 募资总额约15.82亿港元 募资净额14.43亿港元 [2] - 招股期为9月11日至16日 中信证券担任独家保荐人 [2] 基石投资者情况 - 引入9家知名基石投资者 包括RTW基金 TruMed OrbiMed UBS Asset Management 维梧资本 汇添富基金 富国基金 中信证券国际及清池资本 [2] - 基石投资者合计认购金额达1亿美元 约7.8亿港元 占发售股份总数约49% [2] 业务与产品管线 - 公司专注于开发针对肿瘤 自身免疫和炎症性疾病的新型治疗方案 [2] - 产品管线涵盖8款候选药物 其中5款已进入临床阶段 [2] - 核心产品GFH925 氟泽雷塞片 商品名达伯特 是中国首款 全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 [3] - GFH925于2024年8月获得国家药监局批准上市 用于治疗非小细胞肺癌 NSCLC [3] - GFH925在关键临床试验中客观缓解率达49.1% 疾病控制率达90.5% [3] - 另一款核心产品GFH375为口服KRAS G12D抑制剂 正在中国开展II期临床试验 [4] - 公司与Verastem VSTM US 就包括GFH375在内的三款候选产品达成授权协议 后者获得大中华区以外开发和商业化权利 [4] 研发与商业化进展 - GFH925已纳入信达生物 1801 HK 商业化体系 双方共同推进市场准入工作 [3] - 公司正在推进GFH925的海外临床开发 在EMA监管区域内国家开展与cetuximab联用作为一线治疗晚期NSCLC的联合疗法 [3] - GFH925联合疗法Ib期已完成 II期部分预计于2025年第四季度完成 [3][4] - 联合疗法有望在抑制EGFR-RAS通路方面实现协同效应 [4] 募资用途 - 募资将主要用于推进核心产品的全球临床开发 [4] - 资金将用于扩大产品管线 加强CMC能力建设以及补充营运资金 [4]