核心观点 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程，IND审批缩短至30天，提升临床研发效率和可预期性，支持创新药全链条发展 [6] - 从支付视角看医药投资机会，看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向 [7][8] - 上周A股和H股医药板块表现疲软，A股医药生物指数下跌0.36%，跑输基准指数，在31个子行业中排名第28 [4] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点，跑输创业板综指2.37个百分点 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌1.43%，跑输恒生国企指数4.83个百分点 [4] 上市公司研发进度 - 恒瑞医药HRS9531注射液的NDA申请新进承办，智翔金泰泰利奇拜单抗注射液、康宁杰瑞安尼妥单抗注射液的上市申请新进承办 [5] - 益方生物D-2570片的IND申请新进承办，康诺亚CM383注射液的临床申请新进承办 [5] - 舒泰神韦洛利单抗进行三期临床，海创药业HP515、诺诚健华mesutoclax进行二期临床，荃信生物QX029N进行一期临床 [5] 行业政策与趋势 - 创新药IND审批进入“30天”高效时代，相较于2024年7月的试点方案，进一步放宽试点项目和临床试验机构资质 [6] - 政策通过精准支持重点领域、鼓励全球同步研发，为创新药企注入强劲信心，推动中国向“创新药强国”跨越 [6] - 支持创新药发展的组合拳覆盖研发端、准入与支付、临床应用等多个层次，构建高质量发展闭环体系 [6] 投资策略视角 - 投资需结构性甄选机会，核心矛盾在于支付意愿与支付能力 [7] - 基于三种付费渠道，看好院内政策支持方向如创新药械和设备更新 [8] - 看好人民群众需求扩容方向如血制品、家用医疗器械和减肥药产业链 [8] - 看好出海周期上行方向如肝素和呼吸道联检 [8]