处方药网络零售监管新规核心内容 - 国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，旨在进一步规范处方药网络零售行为，明确网售处方药的评估及管控方向 [4] - 该指南构建了从药品推广、审核、配送到追溯的全链条风险防控机制，为企业的合规经营提供了详尽的操作指引 [4] - 文件是对现行《药品管理法》及《药品网络销售监督管理办法》的具体细化，具备较强的操作性和前瞻性，未来实践中行之有效的部分可能被纳入正式立法 [6] 行业现存问题与监管挑战 - 网络电商平台发展迅速，处方药销售模式多样化，而之前的法规体系对网络销售的细化约束不足，存在监管盲区 [4] - 电商平台常通过“买药赠药”或“买商品赠药”等变相方式促销处方药，这些行为难以直接界定为违法，监管部门在取证和执法时面临挑战 [4] - 许多平台处方审核形同虚设，患者无须上传病历资料，就能快速开出药方购买处方药 [5] 《指南》提出的具体合规要求 - 规定药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制 [5] - 处方审核必须是“真人操作”，不能让AI或其他岗位人员代劳，并建议药师日均审方不超过300张 [5] - 平台需确保每张处方均经过专业审核，确保开方医生具备相应资质与权限，并保证处方用药的合理性与安全性 [6] - 药品网络零售企业应当避免以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品，同时需要避免通过图文、短视频、直播营销等方式在网络上违规发布处方药信息 [6] - 对于“搭售”、“买赠”等手段，平台也需明确禁止 [6]