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不再跟随,而是定义!中国先进医疗器械的「DeepSeek时刻」
36氪·2025-09-19 17:58

从过去的跟随到现在的领跑, 中国原始医疗创新站在了全球聚光灯下。 长久以来,在全球先进医疗器械的创新版图中,中国企业的角色多以"跟随者"出现——引进消化、模仿迭代、成本优化。尤其是在心血管、神经介入、肿瘤 治疗等尖端领域,核心技术和产品创新大多被跨国巨头垄断。 然而,这一格局正在悄然生变。一方面,随着国家创新驱动发展战略的深入推进、资本市场对医疗硬科技的持续加注,中国的创新土壤愈发肥沃。另一方 面,临床医生与工程师协作体系的日渐成熟,一批具备全球视野的中国医疗器械企业开始瞄准"无人区",在细分领域实现从零到一的原始创新。 肺高压(PH)治疗领域,正是这样一个曾被国际巨头牢牢把控、患者生存状况极不乐观的"硬骨头"。 而今,一家名为帕母医疗的中国医疗器械企业,凭借其原创的肺动脉去神经术(PADN)技术,配套产品不仅在2025年3月成功获得欧盟CE-MDR认证并进 入欧洲市场后,近期更是再传捷报——两项FDA全球多中心临床研究同步获批,成为中国先进医疗器械出海的一个里程碑式注脚。 从过去的跟随到现在的领跑,中国原始医疗创新站在了全球聚光灯下。 FD A双ID E破冰:中国医疗器械 走向全球最高监管体系 肺动脉高压( ...