公司上市与市场表现 - 劲方医药于9月19日在港交所挂牌，成为港股今年第11家上市的创新药公司，首日涨幅接近110%，市值逼近150亿港元 [4] - 上市前暗盘交易涨幅均超100%，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿港元 [4] - 基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等专业医药投资机构，认购总额达1亿美元，创下2022年以来18A创新药企基石认购新高 [4] - IPO前公司累计完成7轮总计14.21亿元人民币融资，C+轮投后估值达31.24亿元人民币 [5] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品氟泽雷塞于2024年8月获批上市，是国内首个、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂，从IND到获批仅用3年时间 [7] - KRAS基因突变影响关键，全球每年新增约1800万癌症患者中，约14%（260万）携带KRAS突变，其中G12C是最常见突变点位之一，占比约15% [7] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约10%存在KRAS突变，其中近30%携带KRAS G12C突变亚型 [7] - 公司另一款核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375预计在今年3季度进入3期临床，其披露数据显示，26名非小细胞肺癌患者的客观缓解率达57.7%、疾病控制率为88.5% [11] - 全球范围内已有5款KRAS G12C抑制剂获批，另有20多款产品进入临床开发阶段，但现有获批产品适应症均为二线治疗，市场尚未完全打开 [8][10] 业务发展与商业模式 - 公司善于整合研发资源、效率高，已在海内外取得多项BD（业务发展）交易，上市前即拥有持续、稳健的现金流收入 [5] - 氟泽雷塞的国内权益在2021年售予信达生物，大中华区许可和中国境外选择权付款分别为850万美元和1350万美元，后续又支付了500万和1000万美元的研发里程碑付款 [15] - GFH375的海外权益于2023年授予Verastem公司，总价达6.25亿美元，并于2024年6月启动I/IIa期临床 [15] - 2022年公司将CDK9产品GFH009的海外权益售予SELLAS生命科学集团，首付款1000万美元，后续包括1.4亿美元的开发和销售里程碑及特许权使用费 [16] 财务状况 - 2023年、2024年和2025年前4个月，公司收入分别为7373万元、1.05亿元和8215万元人民币 [17] - 对应期间亏损分别为5.08亿元、6.78亿元和0.66亿元人民币，主要由研发投入导致 [17] - 公司预计得益于知识产权授权收入，2025年录得净亏损会减少 [17] - 招股书提及一项2024年和今年前4个月的"销售商品"收入，分别为1466.8万元和12.7万元人民币 [10] 行业背景与市场前景 - KRAS靶点曾长期被视为"不可成药"，市场整体处于起步阶段，尚未进入爆发期 [6][10] - 行业观点认为KRAS单药效果不足，联用是主流探索方向，但一线治疗联用方案尚未明确，进展较快的G12C其联用一线治疗进入临床阶段的仅5家左右 [10] - 市场爆发的标志是某药企销售额达到30亿美元以上，但目前领先产品如安进的Sotorasib和百时美施贵宝的Adagrasib，2023年销售额分别仅为3.5亿美元和1.26亿美元，差距甚远 [10] - 行业下一步规划是开发突变占比更高的亚型（如G12D约29%，G12V约23%）或布局覆盖更广的Pan-KRAS方向 [11]