诺和诺德口服司美格鲁肽进展 - 诺和诺德明星减重药司美格鲁肽核心分子在中国的专利将于2026年到期,届时将面临中国仿制药的竞争[3] - 公司近期公布口服司美格鲁肽片(25mg)三期临床数据,显示服药64周时患者实现16.6%的平均体重降幅,34.4%的患者实现20%及以上体重降幅,效果与注射液相当[3] - 公司已于今年2月向美国FDA递交新药申请,预计FDA将于今年年底完成审批,该药物有望成为全球首个获批用于减重的GLP-1口服片剂,如获批将在美国境内制造[3] 全球减重药市场竞争格局 - 诺和诺德在全球市场面临主要竞争对手礼来以及新市场参与者(如罗氏)的挑战,罗氏计划在2030年前推动多款减重药上市,并预测有三款产品年销售额可能超过10亿美元[4][5] - 在中国市场,本土公司信达生物正大力推动GLP-1减重药玛仕度肽的商业化,中国减重药市场价值预计将达到数十亿美元[5] - 研究公司晨星预测,玛仕度肽今年将为信达生物贡献超过6亿元人民币(约合8440万美元)的销售,并有望在2029年达到35亿元人民币的峰值销售额,占其总收入的20%[5] 中国市场动态与厂商策略 - 信达生物等中国减重药厂商被认为更了解本地消费者需求及互联网医药销售渠道,公司为推动玛仕度肽销售,积极拓展与线上平台、零售药店、私立医院和诊所的合作[6] - 目前减重药在中国属于价格高昂的自费处方药,未纳入医保,诺和诺德司美格鲁肽月治疗费用约400美元,礼来替尔泊肽约900美元,信达生物玛仕度肽月治疗费用为2920元(约合411美元)[6] - 专家认为减重药上市初期定价较高,但随着更多同类药物获批,价格将下降,处方量则与每种药物的上市时间相关[6] 主要公司市场表现 - 自今年年初以来,信达生物股价已上涨约155%,而诺和诺德股价下跌了38%,礼来公司股价下跌近3%[5] - 晨星预测诺和诺德司美格鲁肽减重药今年在中国的销售额约为22亿丹麦克朗(约合3.46亿美元),预计2026年将再增长30%,但此后市场份额将因中国仿制药上市而下降[5] - 石药集团、杭州九源基因等中国公司正在开发司美格鲁肽仿制药[5]
司美格鲁肽中国专利即将到期,诺和诺德加速推进口服减重药上市