第11批药品集采核心观点 - 第11批国家药品集采规则发生关键变化，包括按厂牌报量、新增复活机制、不再锚定最低价等，这些调整预计将提升原研药企的参与意愿和中选率 [3][5][8] - 本次集采的55个品种中，有25个品种有原研药参与报量，其报量份额约占总体需求的30% [3][4] - 业内专家普遍认为，新规对在市场中已具备规模优势的原研药企更为有利，但具体参与策略仍取决于各公司对降价幅度和院外市场规模的考量 [3][5] 集采规则变化及影响 - 采购文件允许医疗机构按具体品牌报量，若报量的品牌中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，这有利于维持医院原有的用药习惯，对市场占有率高的原研药企形成利好 [5] - 规则不再简单选用最低报价作为价差控制的“锚点”，避免了个别企业的异常低价干扰正常报价，为原研药提供了更合理的报价环境 [8] - 新增“未入围复活”机制，满足“报量达到或超过该品种各厂牌平均报量”、“首轮报价不是最高价”、“自愿将价格下调至入围企业拟中选价格水平”三个条件的企业可获得中选资格，提高了原研药的中选可能性 [8] 重点原研药品报量情况 - 阿斯利康的达格列净片（安达唐）报量达4.63亿片，占该品种总需求量的一半以上，阿斯利康成为本批集采占医院报量最多的企业 [6] - 达格列净片10mg规格的最高限价为2.3865元/片，这意味着安达唐需要从当前约3.3元/片的价格降至限价以下才能中选 [7] - 上海罗氏制药（山东新华制药受托生产）的治疗帕金森症的多巴丝肼口服常释剂型报量为1.9亿片，其主流规格的最高申报价为1.0784元/片 [8] 原研药市场现状与展望 - 目前集采中选品种中仿制药占比为95%以上，第十批集采中原研药无一中标 [5] - 尽管有达格列净等品种原研药报量份额较高，但部分品种的原研报量仅占1%~2%，且有30个品种没有报原研厂牌，表明在医院实际用药中原研占比并不大 [8] - 专家预测，基于新规，本批集采中原研药中标的可能性会更大，数量也可能更多 [5][6]