IPO基本信息 - 科创板IPO申请于9月26日获受理，选择第五套上市标准 [2] - 计划公开发行不超过76,004,323股，占发行后总股本比例不超过15%且不低于10% [2] 公司业务与管线概况 - 公司为迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤领域 [2] - 管线围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路构建 [2] - 已有一款产品（伯瑞替尼）在国内获批上市，一款产品（安达艾替尼）处于新药上市审评阶段，两款产品（ANS01、ANS03）处于临床研究阶段 [2] 核心产品伯瑞替尼（万比锐®） - 伯瑞替尼为高选择性、强效的MET酪氨酸激酶抑制剂，是治疗MET扩增非小细胞肺癌与MET异常脑胶质瘤的全球同类首创药物 [4] - 该产品于2023年11月首次获批，后续于2024年4月和2025年6月获批新适应症，MET ex14跳跃突变NSCLC和脑胶质瘤适应症已于2024年11月被纳入国家医保目录 [4] - 伯瑞替尼销售收入从2023年的1,295.80万元大幅增长至2024年的7,165.62万元，2025年一季度单季收入达6,404.25万元，同比增长超过300% [4] 核心产品安达艾替尼及其他管线 - 安达艾替尼为自主研发的EGFR-TKI，其用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的新药上市申请已于2025年5月获受理并被授予优先审评审批资格，是全球第二款提交该适应症上市申请的小分子靶向药 [5][6] - 2025年4月，伯瑞替尼联合安达艾替尼用于治疗特定NSCLC的III期临床启动并获突破性治疗药物认定 [6] - 后续管线包括新一代MET-TKI (ANS01)、创新ROS1/NTRK-TKI (ANS03)、新一代EGFR-TKI (ANS02)及新一代HER2-TKI (ANS05) [6] 股东背景与估值 - 贝恩资本为发行前单一第一大股东，持股17.04%，是贝恩在中国投资的首家生物医药公司 [7] - 其他主要机构股东包括维梧资本（合计持股17.09%）、先进制造基金（7.72%）和春华（7.60%）等 [7] - 公司于2024年12月完成B+轮融资，投后估值为52.50亿元 [7]