公司概况与定位 - 公司是一家临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进肿瘤治疗范式，策略性专注于黏著斑激酶和整合素通路等关键信号传导枢纽 [2] - 公司成立于2017年，已正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市 [2] - 公司是截至2025年8月19日中国唯一拥有选择性FAK抑制剂于晚期临床试验药物的公司 [3] 核心产品管线 - 核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂，有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂 [3][4] - 产品管线涵盖核心产品ifebemtinib、第二代选择性FAK抑制剂IN10028以及三种创新候选抗体偶联药物ADC [3] - ifebemtinib与聚乙二醇化脂质体阿霉素联合治疗铂耐药性卵巢癌获得FDA快速通道认定和NMPA突破性疗法认定 [4] - ifebemtinib与KRAS G12C抑制剂联合治疗非小细胞肺癌和结直肠癌获得NMPA突破性疗法认定 [5] 研发进展与里程碑 - ifebemtinib计划于2025年底/2026年初向NMPA提交NDA申请 [3] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028预计于2025年第四季度提交IND申请，首次人体临床试验预计于2026年第一季度开始 [3][6] - 多种联合疗法（如+TROP2 ADC、+HER2 ADC等）计划于2026年启动II期临床试验 [3] 市场前景与机遇 - 全球选择性FAK抑制剂市场预计从2026年起以71.1%的复合年增长率增长，至2035年达到55.62亿美元 [5] - 中国选择性FAK抑制剂市场规模预计从2027年起以54.6%的复合年增长率增长，至2035年达到15.71亿美元 [5] 商业化准备与团队 - 公司自2022年起已广泛覆盖中国的三甲医院，为产品上市奠定基础 [7] - 核心团队具备丰富的全球制药研发和商业化经验，创始人拥有超20年经验，曾主导可瑞达等药物的中国NDA申请获批 [7] 融资与资金用途 - 公司已获得知名机构超9.29亿元人民币的投资，IPO前最后一轮融资后估值为3.06亿美元 [8][9] - IPO募集资金将主要用于核心产品ifebemtinib在中国的研发、监管审批和商业化，以及其他在研资产的研发活动 [9][10]