GLP-1药物概述与市场关注度 - GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）问世近20年，主要用于治疗糖尿病，但近期成功的临床试验证明其具有更广泛的健康益处，引发了医学界、媒体和商业界的空前关注 [6] - GLP-1受体广泛分布于人体多个重要器官和组织，如胰岛细胞、胃肠道、肾脏、下丘脑、心血管系统、肝脏以及脂肪细胞，这使得GLP-1RA能够发挥多元作用 [8] GLP-1药物的临床效益与指南地位 - GLP-1RA不仅能降糖，还能帮助患者管理体重、降低血压、改善血脂谱，为糖尿病和相关代谢性疾病的早期治疗增添保障 [8] - 根据2024年美国糖尿病协会（ADA）指南，部分糖尿病患者在药物治疗初期即可优先考虑使用GLP-1RA类药物，例如合并动脉粥样硬化性心血管疾病、心血管高危因素、心力衰竭及慢性肾脏病的T2DM患者 [13] - GLP-1RA类药物在指南中的地位不断攀升，口服剂型司美格鲁肽片有望在未来指南中占据重要地位 [14] 口服司美格鲁肽的技术突破 - 口服司美格鲁肽片研发的主要挑战是避免药物在胃肠道被降解，其成功得益于SNAC（N-（8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基）辛酸钠）这一小分子渗透促进剂 [9] - SNAC能促进司美格鲁肽分子单体化以增强渗透性，其亲脂性可嵌入胃上皮细胞膜，为胃部增设促进吸收的"门户"，并能形成屏障防止胃蛋白酶降解 [9] 司美格鲁肽在中国人群的疗效数据 - 临床研究显示，司美格鲁肽在中国成年人中具有显著减重效果，从基线到第44周，司美格鲁肽组的平均体重变化百分比为-12.1%，而安慰剂组为-3.6% [11] - 在第44周时，司美格鲁肽组中体重减轻至少5%的受试者比例高达约85%，远高于安慰剂组的31% [11] - 国家药品监督管理局（NMPA）已批准司美格鲁肽注射液用于长期体重管理，证实了其在中国市场的应用价值 [13]