交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同开发信达生物的两款后期在研药物，武田制药获得一款早期研发项目的选择权 [1] - 交易总额最高可达114亿美元，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）、潜在里程碑付款及销售分成 [1] - 消息公布后，信达生物股价早盘一度上涨6.49%，但随后回落 [2] 合作产品详情：IBI363 (PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体) - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路 [7] - 2025年ASCO年会公布的Ib/II期临床数据显示，该药物在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤及微卫星稳定型结直肠癌等"冷肿瘤"中展现出优异疗效 [8] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究，并已获得中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [8] - 双方将按40/60比例（信达生物/武田制药）共同分担全球开发成本及美国市场利润或损失，武田制药主导共同开发及商业化工作 [9] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益，并将支付潜在的里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [9] 合作产品详情：IBI343 (CLDN18.2 ADC) 与 IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) - IBI343是靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC，在中国和日本针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究正在进行中，并已获中国NMPA突破性疗法认定 [11] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益，将重点拓展其在一线胃癌与一线胰腺癌领域的全球开发 [11] - IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制 [11] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权，若行使将支付行权费、潜在里程碑付款及最高可达十几百分比的中位梯度销售分成 [12] 行业背景与市场趋势 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元，增量主要来自下一代技术（双抗、ADC、核药）的渗透，未来5年复合增速预计超20% [5] - 市场正从"PD-1红利期"向"下一代技术驱动期"切换，交易焦点管线双抗与ADC反映了这一趋势 [5] - 跨国药企面临专利悬崖压力，未来3年按收入计算的风险敞口最高可达70%，急需寻找新管线补位 [15] - 武田制药近期终止了多个早期肿瘤管线项目，使其1期和2期肿瘤管线规模减半，进一步凸显其对新管线的需求 [15] 中国创新药对外合作趋势 - 中国对外合作交易量呈上升趋势，2023年宣布的交易达117宗，远超2022年的87宗 [16] - 2025年上半年宣布的中美合作交易量已与2024年全年持平，其中61%的合作是与美国公司达成 [16] - 肿瘤领域资产继续主导合作格局，近期重大交易包括辉瑞与三生制药关于双特异性抗体SSGJ-707的交易（首付款12.5亿美元，总交易额最高60.5亿美元） [17] - 默沙东、罗氏、葛兰素史克、安斯泰来等跨国巨头均与中国生物技术公司签署了合作协议，以获取有前景的癌症治疗方案 [18] - 合作模式趋向于由中方完成早期临床试验以降低资产风险，待数据扎实后跨国药企再投入全球性试验 [16]