华创医药周观点:色谱行业专题2025/10/25
华创医药组公众平台·2025-10-25 18:10

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨0.56%,跑输沪深300指数2.69个百分点,在30个一级行业中排名第27位 [7] - 本周涨幅前十名股票包括建发致新、特一药业、毕得医药等,跌幅前十名股票包括透景生命、新诺威、舒泰神等 [7] - 建发致新以27.13%的涨幅领涨,主要原因为国资改革及行业景气度攀升;透景生命以-18.56%的跌幅领跌,主要原因为前期涨幅较高及三季报发布后的短期回调 [63] 整体板块观点与投资主线 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块的配置也处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大品种对行业的拉动效应,对2025年医药行业增长保持乐观 [10] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 医疗器械领域,影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进;家用医疗器械市场有补贴政策推进;骨科集采出清后恢复较好增长;神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,25年有望重回高增长车道 [10] - 医药工业中,特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期 [10] - 药房板块,处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,结合估值处于历史底部,坚定看好其投资机会 [10] - 医疗服务领域,反腐+集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保+自费医疗快速扩容带来差异化优势 [10] - 血制品行业十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰 [10] 色谱行业专题 - 色谱技术是一种利用混合物中组分的理化性质差异实现高效分离分析的方法,其产品体系包括核心耗材(色谱填料/层析介质、色谱柱)、仪器设备(色谱仪、层析系统)以及软件与服务 [16] - 生物制药是色谱产品最重要的应用场景,色谱技术贯穿生物药研发、生产及应用全流程,在色谱介质应用中制药工业占比达80%,全球色谱柱消费量中生物技术和制药工业合计占54.21% [19][20] - 2023年全球生物药市场规模约为5030亿美元,预计到2028年将增长至8920亿美元,期间复合年增长率(CAGR)预计高达9.5%-12.5% [24] - 2023年大型制药公司研发支出总额达1610亿美元,较2018年增长近50,占其净销售额的23.4% [24] - 中国已成为全球第二大生物药市场,其规模由2018年的2622亿元增长至2024年的5348亿元,CAGR为12.61%,预计到2032年将达11268亿元 [27][29] - 2023年全球色谱填料市场规模约为69亿美元,预计2026年增至90亿美元,CAGR为9.26%;中国市场规模达112亿元,预计2026年突破203亿元,CAGR为21.92%,远超全球水平 [35][37] - 全球色谱市场主要由Cytiva、Tosoh、Bio-Rad等跨国巨头垄断,2018年三者占据全球50%的市场份额 [38] - 政策与需求共同助力国产替代,国家集采政策倒逼药企降本增效,高端科学仪器自主创新政策加持;下游生物药生产中分离纯化环节成本占比高(如单抗生产占65%以上),药企对性价比优异、供应稳定的国产产品需求迫切 [43] - 国产色谱企业已在关键领域实现突破,如汉邦科技在2023年中国液相色谱设备(化学药)市场和生产级大分子层析系统市场的占有率分别位列第二和第三 [40][42];赛分科技工业纯化填料收入从2020年0.16亿元快速增长至2024年1.82亿元,CAGR达84% [44] 医疗器械细分领域观点 - 高值耗材中,骨科市场受益老龄化前景广阔,集采促进国产替代加速;神经外科领域迈普医学产品线完善,集采影响转向利好,海外收入持续高增长 [46] - IVD领域,化学发光是规模最大(2023年超400亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔,集采加快进程,目前国产市占率约20-30%,出海逐渐深化 [47] - 医疗设备领域,医学影像设备自2024年第四季度开始招投标回暖明显,2025年1月市场规模同比增长47.82%;家用医疗器械受益于补贴政策 [48] - 低值耗材领域,海外去库存影响出清,外销订单明显好转,国内产品迭代升级 [49] - 港股医疗器械公司归创通桥,神经介入和外周介入产品线布局全面,2021-2024年收入CAGR达131%,2024年实现扭亏为盈净利润1亿元,海外收入2258万元同比增长58.2% [51] 医药消费与生命科学服务 - 中药板块建议关注基药目录主线、国企改革(ROE指标考核优化)、医保解限品种及OTC企业 [53][55] - 生命科学服务行业短期需求有所复苏,供给端持续出清,长期看行业渗透率低,国产替代为大趋势,并购整合有望助力公司做大做强 [54] - 特色原料药领域,2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约为298-596亿美元,将扩容特色原料药市场,建议关注向下游制剂端延伸的企业 [56][60] 行业与个股事件 - 乐普生物MRG003(EGFR-ADC)联合PD-1单抗针对局晚期头颈鳞癌的II期临床完成首例患者入组,此前在复发或转移性鼻咽癌II期研究中最高达成60%的客观缓解率和100%的疾病控制率 [61] - 通化东宝门冬胰岛素注射液在印度尼西亚获批,2024年已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸等国获批,形成"一带一路"沿线布局 [62] - 罗氏2025年前三季度总营收458.62亿瑞士法郎(约548.78亿美元),同比增长7%,制药业务收入355.55亿瑞士法郎(约425.45亿美元),同比增长9%,并上调2025年业绩预期 [63]