玛仕度肽III期临床研究结果 - 信达生物宣布其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽第四项III期临床研究DREAMS-3达成主要终点 [6] - 在第32周玛仕度肽组有48.0%的受试者达到HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的双重标准显著优于司美格鲁肽组的21.0% P值<0.0001 [6] - 玛仕度肽组HbA1c较基线平均下降2.03%体重平均下降10.29%均优于司美格鲁肽组的1.84%和6.00% P值均<0.05 [6] 临床研究设计 - DREAMS-3研究入组349例中国早期2型糖尿病合并肥胖受试者平均年龄42.4岁平均病程1.8年平均基线HbA1c 8.02%平均基线体重90.47kg平均基线BMI 32.98 kg/m2 [8] - 研究采用1:1随机分组接受玛仕度肽6mg或司美格鲁肽1mg治疗32周主要终点为第32周时HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的受试者比例 [8] 药物安全性 - 玛仕度肽整体安全性特征与既往临床研究一致未发现新增安全性信号最常见不良事件为轻度或中度的胃肠道不良反应 [6] GLP-1药物行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌抑制胰高糖素分泌并延缓胃排空抑制食欲从而实现降糖和减重作用 [16] - 行业关注度较高存在司美格鲁肽替尔泊肽度拉糖肽利拉鲁肽玛仕度肽等多种GLP-1相关药物 [15]