论坛核心信息 - 第三届八大处整形美容产业论坛将于2025年10月31日至11月2日在北京银保国际会议中心举行 [4] - 论坛特别设立“临床试验质量管理规范分论坛”,系统解析GCP核心要点并探讨医美试验实施与监管要求 [2] - 临床试验分论坛将于2025年11月2日9:00-12:10在会议中心二层第八会议室举办,由中国医学科学院整形外科医院相关机构主办 [5] 临床试验分论坛议程 - 论坛开幕由医院皮肤科主任兼临床试验机构副主任闫言致辞 [5] - 议题涵盖医美医疗器械临床试验常见问题及案例分析,由航天中心医院药物临床试验机构办公室主任马丽萍主讲 [5] - 从研究者角度探讨高质量医美研究的设计与执行,由清华大学附属北京清华长庚医院整形外科主任杨建民分享 [5] - 讨论各方高效协作打造高质量医美临床试验,由北京奥泰康医药技术开发有限公司临床注册总监徐亚男发言 [5] - 阐述面部注射填充材料类医疗器械临床试验基本要求,由北京纳通医疗科技控股有限公司注册法规部副总经理李飞朋讲解 [5] - 分析医美产品动物试验对临床试验的意义,由中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会主任委员李英俊介绍 [5] - 从法律视角探讨临床试验中的伦理审查,由北京市华卫律师事务所资深律师韩茵进行 [5][7] 行业背景与目标 - 医美产品研发进入快速发展阶段,临床试验成为创新成果进入市场的关键环节 [2] - 行业面临临床试验复杂性及合规要求不断提升的挑战,《药物临床试验质量管理规范(GCP)》提供统一标准 [2] - 论坛旨在推动多方协作,实现医美行业高质量发展 [2] 参会对象 - 目标参会者包括医疗器械与医美企业代表、临床医生与科研人员 [7] - 投资机构代表、监管专家与行业观察者也是论坛的重要参与群体 [7]
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思宇MedTech·2025-10-28 11:39