公司融资与战略转型 - 神经科技公司ONWARD Medical于2025年10月24日完成超5000万欧元（约4.1亿元人民币）的增发融资 [2] - 融资由全球假肢与外骨骼巨头Ottobock作为战略投资方再次加码，医疗科技投资机构Invus与ASR Global Impact Equity Fund共同参投 [2] - 交易完成后，公司现金储备将支持其运营至2026年底，标志着公司从研发公司转变为真正的商业化企业 [2][3] - 融资将用于扩大ARC-EX系统的市场布局，并推动下一代植入式系统ARC-IM的关键临床研究 [3] 核心技术产品体系 - ONWARD的核心产品体系为ARC Therapy，包括三款彼此递进的产品：非侵入式ARC-EX、植入式ARC-IM以及与脑机接口结合的ARC-BCI系统 [5][7][8] - ARC-EX是一款经皮神经电刺激设备，已在美国获批上市，是首个面向脊髓损伤后上肢功能恢复的商业化系统 [8] - ARC-IM是一套植入式神经刺激系统，可与脑机接口配合实现意念驱动运动，ARC-BCI系统通过AI解码算法构建连接大脑与脊髓的无线通路Digital Bridge™ [8] - 该技术体系覆盖从非侵入康复到闭环植入的全路径，旨在重建神经信号的往返路径，并激活神经可塑性 [7][8][9] 临床进展与监管认可 - 截至2025年5月，公司已在瑞士洛桑大学附属医院完成五例脑-脊闭环系统植入手术，部分受试者在系统关闭后仍能维持主动控制能力 [9] - ONWARD已获得10项FDA突破性医疗器械认定，其ARC-BCI系统被纳入TAP全周期加速通道，成为该通道首批神经类设备之一 [9][14] - 这些临床数据为ARC-IM的FDA关键研究提供了基础，验证了以神经系统为中心的全链路干预康复模型 [9] 产业合作与战略意义 - 假肢与外骨骼巨头Ottobock自2021年起成为ONWARD的战略投资人，并于2024年11月以2250万欧元投资成为其最大股东，在本轮融资中继续加码 [10][12] - 对Ottobock而言，ONWARD的技术是其向神经-外骨骼融合转型的关键拼图，契合其在神经矫形领域的未来战略 [12] - 此次合作代表了产业从机械延伸向神经重连的竞争点转变，假肢可控性、外骨骼智能化与神经刺激正融为一个系统生态 [12][18] 中国市场对比与启示 - 中国脊髓损伤患者数量超过100万，每年新增约6万例，但多数康复手段仍停留在物理训练和辅助支具阶段 [13] - 与ONWARD聚焦神经功能重建的康复型BCI路线不同，当前中国BCI企业多集中在脑控机械臂等交互场景 [13] - ONWARD的路径明确聚焦脊髓损伤高需求适应症，以多中心临床和监管路径积累证据，商业化策略务实 [16] - 中国监管层面已出现类似机制，如NMPA的创新医疗器械特别审查程序，为神经调控产品提供更开放的转化通道 [17]