公司上市与市场表现 - 公司于10月28日按科创板第五套规则上市，重启了暂停两年的该上市标准 [3] - 发行价为29.06元/股，拟募资约26亿元，其中16.57亿元拟用于建设重组人白蛋白产业化基地 [4] - 上市首日开盘涨幅超200%，次日开盘再涨超10%，截至发稿时股价为113.88元/股，总市值达407亿元，已超过国内多家人血制品头部企业市值 [4] - 同期，上海莱士、天坛生物、华兰生物等人血制品企业股价出现下跌 [4] 核心产品与技术 - 核心产品为全球首创的植物源重组人白蛋白，技术路线为“稻米造血” [2][3] - 该技术通过创造转基因水稻作为“植物生物反应器”，使白蛋白在水稻胚乳中合成积累，并从大米中提纯制成药品 [6] - 产品挑战了传统人源血制品和进口血制品 [7] - 产品目前唯一获批的适应证是用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，该适应证占整体人白蛋白市场规模约30% [11] - 临床数据显示其疗效非劣于人源白蛋白，且因不依赖血浆捐献，杜绝了血液传播病毒的风险，安全性好 [14][15] 产品定价与市场定位 - 在售规格为10g(20%,50mL)*1瓶/盒，多地售价均为890元，比市面上人血白蛋白价格（350-400元）高出一倍多 [1][3][15] - 公司曾表示实现规模化生产后成本可大幅降低，并预计2025年第三季度获批上市后定价略高于血浆来源产品，假设单价为38元/g [16] - 公司计划努力申请将产品纳入医保目录，纳入前主要依靠院外市场销售 [18] 市场规模与产能规划 - 2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模为258亿元人民币，预计2030年达到570亿元人民币 [10] - 公司已建成年产100万支（10吨）的商业化智能生产线，并计划在2026年建成年产1200万支（120万吨）的产业化基地 [10] - 以2021年中国市场人白蛋白批签发数量约645.2吨为参考，公司计划拿下近20%的国内市场份额 [11] - 进口人血白蛋白在国内市场占比高达66%（2025年上半年获批签发1723批次），显示出对国产替代的广阔需求 [8][9] 研发管线与市场竞争 - 除重组人白蛋白外，公司主要产品管线还包括处于临床III期的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，以及完成I期临床试验的重组人α-1抗胰蛋白酶 [19] - 在全球重组人白蛋白研发赛道中，另有4家企业研发同适应证产品，其中通化安睿特的产品已于2024年在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦获批上市，为全球首款，其在中国的III期临床试验已完成；深圳普罗吉也完成了III期试验 [18] - 竞争对手多使用酵母作为表达体系，与公司的稻米表达体系不同 [18] 适应证前景与国际化战略 - 公司当前获批的肝硬化低白蛋白血症适应证市场因乙肝疫苗免费接种导致肝炎发病率下降，患者人数预计从2022年的56.7万人递减至2030年的45.5万人 [11] - 公司国际化战略优先于国内适应证拓展，计划在2025年完成美国III期临床试验，2026年提交美国上市申请 [12]