集采基本情况 - 第十一批国家组织药品集采纳入55种药品 涵盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [2] - 共有445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 中选率较高 [2] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采 但通过规则设置实现了稳临床 保质量 反内卷 防围标的预期目标 [2] - 中选药物预计可于2026年2月开始使用 本次集采首次未公开拟中选价格 [2] 竞争格局与价格趋势 - 二羟丙茶碱注射剂是竞争最激烈的品种之一 约40家企业参与 最后拟中选12家 集采前价格在1元到几十元不等 国药现代中标报价为0.44元/支 [6] - 企业报价分布在0.29—1.96元 在0.41元 0.42元 0.44元等价格点出现雷同 表明价格已接近整个工业的核算成本 [6] - 本次集采中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [6] - 仿制药的利润率正在回归到10%以内 [1][9] 集采规则优化 - 规则优化包括不允许低于成本报价 确定拟中选企业的参考价格与锚点价格相比而非与同品种最低报价相比 新增两种复活机制 [6] - 对价格低于入围均价50%的企业 要求补充提交报价合理性声明 涉及14款药物 需说明成本构成并承诺中选价格不低于成本价 [7] - 规则设计旨在保证企业在收回成本的基础上尽可能达成低价 [7] 企业策略与市场影响 - 原料自主生产的企业在成本控制方面更具竞争力 头部制药企业斩获更多拟中选资格 [8] - 石四药集团共12个产品 14个品规拟中标 科伦药业有12个品种拟中标 齐鲁制药有9款药物拟中标 [8] - 外国仿制药企参与热情上升 本次集采有3家印度仿制药企获得拟中选资格 而去年数量为0 [3][4] - 以达格列净为例 7家拟中标企业中有5家是中国企业 2家是印度仿制药企 [3] 医疗机构采购变化 - 医疗机构可根据用药习惯上报需求量 既可按照通用名报量 也可按厂牌报量 本次集采报量有77%具体到厂牌 23%按通用名报量 [11] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 每个地区甚至每家医疗机构都可能有多家中选企业供应 改变以往每省仅一家供货的局面 [11][12] - 医疗机构需要购买的集采药品约占该品种需求量的60%—80% 完成约定需求量后剩余用量可自主选择采购中选或非中选药品 [13] - 规则设计对资历深厚的大企业更有利 因其进院时间早 覆盖医院多 能拿到更高机构报量 同时设置平衡机制如中选企业带量封顶 单一企业份额最高为50% [12]