国家免疫规划政策落地 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗[1] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 从地方试点升级为国家战略[1] - 相关部门需开展目标人群数量摸底 教育部门需配合学校实施接种工作[5] 宫颈癌防控背景 - 我国宫颈癌发病率和死亡率呈上升趋势且发病年轻化 高危型HPV持续感染与宫颈癌发病直接相关[4] - 2023年研究显示约1.14亿9～14岁女生错过预防宫颈癌的最佳机会[4] - 世卫组织提出2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种[4] 疫苗采购与价格 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集采项目预算约4.25亿元 数量1544.65万支 单支价格不超过27.5元[8][9] - 二价HPV疫苗价格持续下探 万泰生物产品从上市价329元/支跌至2024年江苏集采86元/支[9] - 沃森生物二价HPV疫苗在2024年山东集采中低至27.5元/支[9] 市场竞争格局 - 目前中国有7款获批HPV疫苗 包括3款二价(万泰生物馨可宁 沃森生物沃泽惠 GSK希瑞适) 2款四价(默沙东佳达修 中国生物爱薇佳) 2款九价(默沙东佳达修9 万泰生物馨可宁9)[8] - 二价HPV疫苗国家集采涉及生产企业数量为2家 意味着3家获批企业中有1家无缘项目[1][8] - 高价次疫苗研发管线丰富 博唯生物15价 康乐卫士/成大生物15价 神舟细胞14价 北京生物制品研究所11价均处于临床III期[9] 企业业绩表现 - 万泰生物2023年及2024年营收呈腰斩态势 2024年前三季度营收14.98亿元同比下降23.09% 归母净利润-1.73亿元同比下降165.04%[10] - 沃森生物2023年营收41.14亿元同比下降19.12% 2024年营收28.21亿元同比下降31.41% 2024年前三季度营收17.19亿元同比下降19.73% 归母净利润1.63亿元同比下降36.24%[10] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将增长至690亿元[10]