研究背景与目的 - 研究旨在评估更高剂量7.2mg司美格鲁肽在肥胖患者中的疗效和安全性，为2.4mg剂量疗效不佳的患者提供更多治疗选择[5] STEP UP研究概述 - 研究为3b期、随机、双盲、安慰剂及活性药物对照临床试验，共纳入1407名BMI≥30kg/m²且无糖尿病的肥胖成年人[6] - 参与者随机分为三组：司美格鲁肽7.2mg组1005人、司美格鲁肽2.4mg组201人、安慰剂组201人，所有参与者均接受生活方式干预，治疗为期72周[6] - 研究主要终点是比较7.2mg组与安慰剂组从基线到第72周的体重百分比变化及体重减轻≥5%的比例[7] 疗效结果：体重减轻 - 司美格鲁肽7.2mg组体重平均减轻18.7%，显著优于安慰剂组的3.9%（估计治疗差异-14.8%）和2.4mg组的15.6%（估计治疗差异-3.1%）[8] - 在体重减轻≥5%的参与者比例上，7.2mg组达到90.7%，2.4mg组为89.9%，安慰剂组为36.8%[10] - 在更高减重目标上，7.2mg组优势更明显：减轻≥15%的比例为66.5%（2.4mg组54.5%），减轻≥20%的比例为47.7%（2.4mg组33.3%），减轻≥25%的比例为31.2%（2.4mg组15.3%）[10] 疗效结果：代谢指标改善 - 司美格鲁肽7.2mg组腰围平均减少17.5cm，显著优于安慰剂组的5.9cm减少（治疗差异-11.7cm）[11] - 7.2mg组在糖化血红蛋白和空腹血糖方面也表现出显著改善，HbA1c降低0.32个百分点，空腹血糖减少0.63mmol/L[11] 研究结论 - 司美格鲁肽7.2mg周制剂在肥胖治疗中表现出比2.4mg剂量更显著的疗效和良好安全性，为未达治疗目标的患者提供了新的选择[12]