文章核心观点 - 创新型胃滞留型水凝胶药丸Sirona在早期人体试验中展现出良好的减重效果、安全性和耐受性，为肥胖治疗提供了新思路 [6][8] Sirona水凝胶药丸机制与特点 - Sirona是一种胃滞留型、超多孔、双网络聚合物药丸，口服后会在胃中迅速膨胀并停留数天，通过物理占位作用控制食欲，减少进食量 [8] - 该药丸最终会在胃内分解并随体内代谢自然排出 [8] 临床试验设计 - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，于2024年2月至12月在英国三地进行，持续12周 [11] - 共招募38名BMI在30-40之间、无2型糖尿病的受试者，按3:1比例随机分组（29人Sirona组，9人安慰剂组） [11][14] - 主要终点评估可行性、耐受性和安全性，次要终点包括体重变化百分比、卡路里摄入变化及代谢指标 [11] 临床试验结果：安全性与耐受性 - Sirona组95.2%参与者顺利完成规定剂量，安慰剂组为97.8%，整个试验期间未发生严重不良事件 [14] - 最常见不良反应为恶心，多数为轻度（78%）且无需特殊处理（86.2%） [14] 临床试验结果：有效性 - 体重减轻方面，Sirona组25%参与者体重减轻≥5%，安慰剂组为12.5% [14] - 12周后Sirona组体重减轻百分比达3.9%，安慰剂组为1.0% [14] - Sirona组饮食摄入量较基线减少369.7千卡，显著高于安慰剂组的93.5千卡 [14] 额外代谢获益 - Sirona组6名糖尿病前期参与者平均HbA1c水平治疗后下降 [16] - 7名肝功能异常者中有4人在12周Sirona治疗后ALT恢复正常 [16]