最新!2款创新器械获批上市!
思宇MedTech·2025-11-07 17:58
近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的 " AI-Rad Companion ™ Prostate MR 前列腺癌磁共振图 像辅助检测软件" 和先健科技(深圳)有限公司的 " G-Branch ™胸腹主动脉覆膜支架系统" 这 2 个创新产品注册申请。这 2 款产品分别针对复杂血管疾病和肿瘤影像诊断的临床痛点,提供微创修复与精准筛查解决方案,标志着中国医疗器械从 "跟 跑"到"领跑"的加速进程。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计达到 3 80 项。 | | 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr | | | 请输入关键字 | Property Q | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 6% 区 8 | | 序号 | 产品名称 | 生产企业 | 批准日期 | 所在地 | 注册证号 | | 376 | 一次性使用激光光纤套件 | 杭州佳量医疗科技有 | 2025-10-27 | 浙江 | 国械注准 | | | | 限公司 | | | 20253012082 | | 377 | ...