公司资本运作 - 2025年9月18日完成近38亿元人民币A股定向增发，资金主要用于国内创新研发 [2][5] - 2025年11月7日在香港启动全球公开发售，发行863.43万股H股，发售价区间为每股347.5港元至389港元，集资净额区间在30.01亿至33.59亿港元，并于11月17日正式上市 [2][7] - A+H联动是高效的资本运作，A股定增巩固国内研发，H股IPO剑指海外，两次大规模融资间隔不足两月，战略协同性强 [3][5][14] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 的全球价值 - 2023年底与BMS达成总额84亿美元的战略合作，首付款8亿美元，刷新当时全球ADC领域单药对外授权总价纪录 [15][16] - 公司保留iza-bren在美国的共同开发和共同商业化权益，旨在深度参与全球最核心市场运营 [18][19][20] - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双特异性抗体ADC，在2025年WCLC上公布的数据显示其联合奥希替尼一线治疗EGFR突变型NSCLC实现100%的客观缓解率 [21] - 在鼻咽癌领域，iza-bren的III期试验期中分析已于2025年7月达到主要终点，该适应症于同年9月获中国CDE纳入优先审评 [22] - 2025年ESMO大会公布的海外泛实体瘤研究结果显示，cORR为55%，mPFS达5.4个月 [22] - 截至2025年9月30日，公司已收到BMS支付的8亿美元首付款，并因启动关键注册临床试验触发了第一笔2.5亿美元的里程碑付款 [24] 技术平台验证与产品管线 - T-Bren (BL-M07D1) 是一款新型HER2 ADC，目标是在红海靶点中挑战"同类最佳"，2025年10月其用于治疗HER2阳性晚期胃癌获CDE"突破性治疗药物"认定 [27][28] - iza-bren的成功证明公司平台的创新高度，T-Bren的成功则证明其HIRE-ADC平台的工程化能力和产出稳定性 [29][30] - 公司构建三层技术平台矩阵：以HIRE-ADC平台为核心的第一梯队，已有10种ADC候选药物进入临床；以GNC平台为代表的第二梯队多抗平台，已有4款FIC分子进入临床；以HIRE-ARC平台为代表的第三梯队核药平台，首款新药BL-ARC001已于2025年9月获IND批准 [35][36][37] 全球化战略与合作伙伴 - 公司采用"中美双引擎"研发布局，美国SystImmune负责源头创新，中国成都负责规模化开发 [32][33][34] - H股IPO的基石投资者名单中包含BMS，BMS从合作伙伴转变为股东，向资本市场释放了强烈的看多信号 [9][11] - 创始人朱义博士目标明确，计划5年内使公司成为入门级全球跨国药企 [4][41] - H股上市有望于上市当日即纳入港股通，为公司全球化临床试验和商业化铺路，构建全球资本平台 [2][14][44]