公司IPO进展 - 公司IPO申请已获上交所科创板受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后以此标准申报的第三家企业[1] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺"国产人工心脏"第一股[1] - 公司是目前唯一一家已经进入IPO审核阶段的公司[11] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，拥有美国顶级人工心脏公司任职经验并参与Heartmate 3等产品开发[3] - 公司成立于2016年，成立七年即上市首款全球领先的人工心脏产品Corheart® 6[5] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段[5] 核心产品与技术优势 - 核心产品Corheart® 6是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[1][6] - Corheart® 6于2023年6月获NMPA批准上市，2024年全国市占率超45%，累计植入量已突破千例[1] - 产品采用全磁悬浮技术，结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口小，患者恢复快[6] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司2025年1-5月植入量占比达52.86%，远超同行竞品[10] - 全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断，公司产品打破了外资垄断[10] - 主要国内竞争对手包括永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心等[10] 财务与销售表现 - 公司2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元[13] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[13] - Corheart® 6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台，销售单价逐年下降至22.96万元[13] 研发投入与产品管线 - 公司2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例极高[13] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床阶段，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计2026年第一季度获批[7] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[5] 融资与资本动态 - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构[11] - 最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资[11] - 竞争对手苏州同心医疗已于2025年7月重启IPO，航天泰心在2024年挂牌"泰达上市预备板"[11] 国际化进展 - Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可[6] - 在欧盟市场，Corheart® 6已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[6] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局新增心室辅助装置相关医疗服务价格项目[14] - 国家医保局约谈五家企业，提醒价格风险，航天泰心降价后为49.9万元/套[14]