创新医疗器械特别审查结果 - 2025年11月11日，NMPA公布创新医疗器械特别审查申请结果，3款产品进入创新通道 [1] 深圳惟德精准医疗科技有限公司 - 公司成立于2019年12月，总部位于广东省深圳市，专注于医疗手术导航与手术机器人研发、生产与商业化应用 [2] - 公司由曾任职于德国西门子、中国飞利浦、德国马普所、德国海德堡大学、瑞士伯尔尼大学等机构的海归博士联合创立 [2] - 团队聚焦三维重建、手术规划、术中配准、手术导航与机械臂操控等技术平台，已开发面向肺部、肾部经皮介入手术的机器人系统 [2] - 其产品“肾部穿刺手术导航定位系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [1] 湖南华翔医疗科技有限公司 - 公司成立于2014年7月，总部位于湖南省长沙市宁乡，是一家集研发、生产和服务于一体的高科技医疗器械企业 [3] - 公司致力于新型生物材料、3D打印医疗等领域的应用研发，在可降解锌合金、钽合金与个性化颌面/口腔/颅颌面植入系统方面积累丰富经验 [3] - 公司形成“产学研医”一体化的创新发展模式 [3] - 其产品“可降解锌合金颌面内固定系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [2] 迈胜医疗设备有限公司 - 公司是一家专注于肿瘤治疗领域高端医疗设备研发、生产、安装及服务的高新技术企业，致力于小型化、集成化质子放疗系统的研发 [4] - 公司拥有自主知识产权的超高速笔形束扫描技术与自适应多叶光栅技术 [4] - 公司产品集成度高、占地面积小、总体拥有成本低，并已在国内外开展应用 [4] - 其产品“质子治疗系统”进入创新医疗器械特别审查通道 [4]