文章核心观点 - 肺癌领域下一代免疫疗法“新王”争夺赛已打响，PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为主要竞争方向，行业处于群雄逐鹿状态 [4][6] - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续两年成为全球药王，年销售额突破200亿美元，凸显了肺癌市场的重要性 [3][5] 复宏汉霖HLX43临床进展 - 公司公布其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据，首次合并国际多中心二期临床研究结果 [4] - 在非鳞癌患者中疗效突出，客观缓解率达48.6%，疾病控制率达94.3%；在鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8% [4] - 该研究为后续开展大规模临床研究奠定基础，公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究 [4][5] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计有十五六个大型三期临床研究 [9] 行业竞争格局与趋势 - 肺癌稳居全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者达240万人，中国新发人数远超其他国家，“得肺癌者得天下” [5] - 除复宏汉霖外，康方生物、三生制药、信达生物等国产药企也加入竞争，竞争战火有升级趋势 [6][7] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [8] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导相关工作 [8] 公司财务状况与研发策略 - 公司上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [10] - 面对每个全球临床三期研究约2亿美元的花费，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键 [9][10]