肺癌免疫治疗市场竞争格局 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续在2023年和2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元 [2] - 肺癌是全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者数量达到240万人，在肺癌领域的突破是药企冲击药王地位的重要途径 [4] - 下一代肺癌免疫新王的争夺赛已打响，主要方向包括PD-(L)1联合ADC和PD-1双抗，竞争有升级趋势 [3][4] 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43临床进展 - HLX43在非小细胞肺癌患者中显示出突出疗效，鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8% [3] - 在非鳞癌患者中疗效更为突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [3] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究 [3][8] - 全球有十五六个大型三期临床研究在规划中，每个全球临床三期研究的花费约2亿美元 [8] 其他主要药企的研发布局 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [6][7] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化 [7] 复宏汉霖的财务状况与合作策略 - 公司今年上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [8] - 为支撑HLX43后续庞大的研发支出，公司不排除进行联合开发，但对合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略有严格要求 [8]