2025年医保谈判与商保创新药目录 - 2025年度中国医保谈判协商于11月3日下午结束，连续谈判5天[2] - 中国首次制定的商保创新药目录即将登场，国家医保局将于下月初公布谈判结果，新版目录于2026年1月1日起实施[3] - 本次谈判中，申报参与商保目录的创新药有121个，最终参与谈判的创新药品种为24个[3] 2025年创新药行业里程碑与表现 - 2025年是中国创新药大年，仅前三季度就有50个创新药获批上市，超过2024年全年[5] - 授权出海重磅交易迭出：恒瑞医药与默沙东签署19.7亿美元授权合作，与葛兰素史克达成125亿美元授权协议；三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗SSGJ-707的全球授权协议[5] - 资本市场热情高涨，A股、港股创新药板块持续爆发，新上市公司数量、股价上涨幅度均创同期新记录[5] - 新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已于2025年正式启动，目标是到2035年将中国建成世界新药创制中心和生物医药产业高地[3][4] 2025年医药板块特征与细分领域表现 - 2025年医药板块行情是在多年下行基础上的触底回升，呈现结构性特征[11] - 创新药持续出海，重磅对外授权交易落地，证明中国创新药实力已站在全球最前沿[11] - 创新药产业链（CXO和生命科学上游）呈现较好趋势，订单和业绩有较明显的景气度复苏趋势，基本面上行[11] - 医疗器械、医疗服务、中成药等领域因政策、环境因素影响，相对承压，三季报显示仍有压力需要消化[11] - 经过2025年的进一步出清，2026年有望看到这些承压细分领域的边际改善[12] 中药与医疗器械行业政策影响 - 《中药生产监督管理专门规定》将于2026年3月实施，特点是“严进严出、中间松绑”，将驱动中药行业高质量发展，加快供给端改善[13] - 新规带来的质量升级、体系建设成本，将减少盲目进入的中小玩家，有利于已具备高质量体系的头部优质企业提升竞争力[13] - 2025年7月国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，但想象中的行情并未出现，主要因医疗器械板块业绩复苏不明显，受渠道库存、高值耗材集采等因素压制估值[13][14] - 高端医疗器械支持政策更侧重于手术机器人、高端影像设备等相对细分领域，政策转化为业绩需要时间，短期难带动整个板块[14] 2026年医疗器械细分赛道展望 - 2026年医疗设备、高值耗材、IVD预计均有复苏，其中高值耗材最可能实现超预期增长[15] - 医疗设备需求稳健增长，2025年招标采购已呈明显复苏趋势，是行业前瞻性指标[15] - IVD试剂需求与医院诊疗量高度相关，增长相对稳健；高值耗材有望受益于集采后手术渗透率提升，实现较快增长[16] - 器械细分领域均有出海逻辑，优质头部公司出海加速，海外收入占比持续提升将带动业绩表现[17] 脑机接口与前沿技术创新 - 非侵入式脑机接口由于其安全性，有望在2026年获得国内药监局审批，开启商业化应用[18] - 侵入式脑机接口受限于临床进度，预计2026年进展较快的在研产品将进入注册临床阶段，商业化运用还需时间[18] - 2026年创新药仍是医药核心细分领域，产业趋势确定，未来5-10年中国创新药将站在全球最前沿[19] - 除ADC和双抗外，自免双抗、TCE双抗、小核酸等前沿技术或治疗领域有望在2026年出现新突破，成为投资主线[20] 投资逻辑与关键指标跟踪 - 对于创新药公司，最核心的是研发管线，包括具体品种的研发进度和临床数据[21] - 对外授权（License-out）是产品具备全球竞争力或差异化创新的重要背书[21] - 对于CXO公司，核心是业绩，需关注利润表以及订单、产能等前瞻性指标[22] - 对于医疗器械公司，关注核心在业绩层面，同时需关注细分领域政策及医疗设备招采数据[22] 政策支持展望 - 创新药支持政策比较完善，从审批监管到医保支付端、金融层面均有政策出台，后续期待商保快速发展，在支付端带来增量资金[23] - 医疗器械支持政策发展相对较慢，可能需要进一步定义创新，明确创新器械范围，并参考创新药支持政策以加速行业发展[23]