提供CGT产品安全性评价服务,「唯可生物」获近亿元A轮融资|早起看早期
36氪·2025-11-27 08:09

公司融资与资金用途 - 唯可生物近期完成近亿元A轮融资 由深创投领投 锡创投跟投 [3] - 募集资金主要用于加速推进细胞和基因治疗美国安评检测中心搭建 CGT安评服务 CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展 [3] - 丰和资本担任本轮融资的独家财务顾问 [3] 公司核心业务与服务 - 公司专注于为细胞与基因治疗药物提供基于安全性评价的CRO服务 [3] - 核心团队来自德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心 在CGT安评领域拥有多年从业经历 [3] - 团队曾协助诺华的CAR-T药物Kymriah BioMarin的血友病药物Roctavian等多款基因治疗产品获批上市 [3] - 可为CGT药物提供从药物早期临床研发 CMC开发 到后期IIT临床和注册临床试验 长时间随访以及上市申报全流程所需的CRO服务 [4] - 在注册临床前阶段提供项目管理 药物安全性评价服务 研发及质控服务 非临床/临床CRO服务等 [4] - 在注册临床后阶段提供项目管理 临床沟通 数据收集 随访检测等相关服务 [4] 公司技术优势与市场策略 - 技术壁垒是参与市场竞争的基础 优势在于可以将检测方法与具体场景结合 [4] - 团队海内外经手案例丰富 能结合过往恶性案例和风险为客户定制检测方案 提供专业数据解读服务并协助应对监管质询 [4] - 市场认知发生变化 早期有大量客户在早研阶段即开始接触 以判断项目是否适合后续推进 显示市场正在慢慢打开 [4] 公司客户与管线覆盖 - 累计已服务70多家药企及科研机构类客户 涉及国内外管线超过100个 [2][5] - 服务覆盖药物申报全周期 并支持多家企业实现中美双报 最快已成功获得上市批准 [5] 公司业务拓展 - 除CGT场景外 公司同步发力生物育种 合成生物及早诊早筛等领域 [5] - 针对生物育种板块 已在青岛成立子公司 累计服务数百家企业及科研客户 [5] - 已完成从转化体系建立 基因组编辑载体优化 基因组编辑材料创制到基因编辑植物安全检测全流程的技术平台搭建 [5] 投资机构背景 - 领投方深创投管理各类资金总规模约5100亿元 截至2025年10月底直接投资企业数量超1700家 [6] - 跟投方锡创投管理基金总规模超2800亿元 深耕生命健康行业领域 搭建了覆盖生物医药健康领域企业全生命周期的基金体系 [6]