国产医美械三产品参与全球抗衰赛道竞争 半岛医疗点亮纳斯达克大屏
21世纪经济报道·2025-11-27 18:33

行业概览与市场趋势 - 国内医美仪器设备市场规模在2024年已突破320亿元,年复合增长率保持在13%-15%区间 [3] - 国产设备市场占比从2020年的38%提升至2024年的42%,在射频、强脉冲光等能量源细分领域占比已达46% [3] - 2024年国产医美器械出口额同比增长35%,其中能量源设备占比达42%,出口目的地延伸至欧美等高端市场 [19] - 行业正从“跟随模仿”向“自主创新”转型,并呈现出从产品出海向技术与标准出海转型的趋势 [9][11] 公司核心产品与技术 - 公司携两款NMPA三类医疗器械认证产品亮相:半岛大超炮(超声设备)与半岛逆时针(射频设备)[1] - 半岛大超炮是全球首个且目前唯一获得NMPA三类认证的超声医美设备,可实现从表皮到SMAS筋膜层的全层次精准抗衰 [3] - 临床研究数据显示,半岛大超炮在改善面颈部皮肤松弛方面,3个月有效率超89%,受试者随访满意率超过九成 [5] - 自2021年中推出至2024年底,半岛超声炮系列产品治疗人次已超400万,相当于平均每天超3000人选择 [5] - 半岛逆时针是首个获得NMPA三类器械证书的国产射频医美设备,其创新的单双混合多模式输出等技术实现了0.5至3.5毫米的精准控深 [5][7] - 半岛逆时针海外版ZenTite成功获得FDA 510(k)注册证,成为首个获此认证的国产黄金微针产品,已进驻哈佛大学医学院附属威尔曼光医学中心等顶尖机构 [12] 研发实力与创新体系 - 公司研发团队近400人,占员工总数的三成,年研发投入占销售收入的25%至27%,比例在行业内处于较高水平 [9] - 截至今年11月,半岛超声技术相关专利申请超350项,已获授权专利超130项;相关学术论文发表38篇,其中包括11篇SCI文献 [8] - 半岛射频技术相关专利申请超500项,已授权超250项,相关学术论文共发表65篇,其中包括SCI论文22篇、中文核心论文22篇 [8] - 公司累计申请国内外专利超1000项,获FDA、CE、NMPA等70余项全球认证,并牵头起草4项行业标准,参与制定1项国家标准 [9] - 公司构建了“立足临床,医工结合”的创新体系,向上追踪全球前沿学术成果,向下与全国152家医院建立临床需求池,定期举办医工对接会 [8] - 公司曾与空军总医院皮肤科开展四年产学研合作,联合研发出全球首台红紫光治疗仪,目前已成为三甲医院皮肤科的常用设备 [8] 国际化战略与市场拓展 - 公司通过美国团队Boston Aesthetics搭建国际临床数据沟通桥梁,该团队由具备中美背景的负责人牵头,在技术、临床与商业化之间扮演桥梁角色 [11][12] - 美国团队提出“工程舒适(Engineered Comfort)”产品理念,通过针体结构设计、负压吸附与多层能量控制等工程手段,系统性降低治疗痛感、提升能量分布的均匀性和可预测性 [15] - 公司正把在中国已成熟的“医工结合”模式延伸至美国,与临床专家共同开展技术预研与方案验证,推进面向当地的定制化产品管线,力求实现“In China, For Global” [18] - 公司国际化路径以自主研发产品突破欧美高端市场,依托在声、光、电等多能量源领域持续深耕的技术底座,在医美光电设备专利布局上处于全球领先梯队 [17] - 半岛大超炮正在推进美国市场的临床论证,有望进一步扩大国产超声医美设备的国际影响力 [14]