基因编辑与基因治疗 - 正序生物CS-121注射液成为全球首个靶向碱基编辑APOC3基因成功治疗高血脂的疗法，首位患者在接受最低剂量单次给药后第3天顺利出院，空腹甘油三酯水平在三天内显著下降[2][3] - CS-121注射液基于tBE技术，利用LNP递送，实现单碱基精准校正而不破坏DNA双链，临床数据显示未出现产品相关不良事件，并在安全性上实现不激活p53通路、不引发染色体异常等突破[3] - 新芽基因的GEN6050X作为全球首创的DMD碱基编辑疗法，52周随访数据显示两位患者左心室射血分数平均提升13.3%，肺功能指标分别提高14.6%和26.8%[6] - 凌意生物LY-M003注射液是全球首个采用铜离子动态调控表达技术的AAV基因疗法，获美国FDA批准直接进入II期临床试验，在已完成7例患者给药中显示良好安全性且无严重不良事件[11][12] 细胞疗法与疫苗 - 启函生物QT-019B成为首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品，采用双靶点设计靶向CD19和BCMA，并通过多基因编辑技术降低免疫排斥风险[15] - 瑞吉生物旗下依诺生物的冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准，成为全球首款该类型疫苗，采用冻干工艺突破对超低温储运的依赖[13] 手术机器人与高端医疗器械 - 精锋医疗精锋云®远程手术系统获NMPA批准上市，已在全球辅助完成超过500例远程手术且手术成功率达100%，并创造12035公里跨洲际手术的吉尼斯世界纪录[8] - 心泰医疗介入引导导丝获准上市，采用创新梭形头端设计，提供2种导丝型号和10种头端规格，产品线覆盖61项上市及在研产品[18] - 同心医疗新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD系统在美国完成首例临床入组，其INNOVATE试验预计招募约800名患者，旨在与HeartMate 3进行对比[19][20] - 唯柯医疗与华中科技大学联合申报的经导管二尖瓣植入器械项目获批2025年度国家重点研发计划，致力于开发抗疲劳耐久、易锚定的二尖瓣置换系统[23][24] 医学影像与诊断技术 - 微光医疗参与项目荣获2024年度北京市科学技术进步二等奖，该项目在国内率先研发基于OCT三维血管成像的冠脉斑块光衰减指数分析模型，并突破3D-OCT系统分叉血管自动识别技术[26] - 项目技术成果已覆盖全国9个省直辖市50余家三甲医院，获得2项医疗器械注册证及32项国家发明专利[26] 生物工艺与工业支持 - 迪必尔生物入围工信部"高性能生物反应器创新任务"揭榜单位，创新任务覆盖细胞平行生物反应器、智能工业操作系统等全链条技术，致力于解决工艺放大成功率低的世界性难题[30] - 壹永科技荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号，标志着公司在肿瘤大数据人工智能领域的技术创新能力和市场竞争力获得国家级认可[32] 行业投资动态 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中超过45家已完成IPO[33]