文章核心观点 - 2025年11月28日国家药品监督管理局公布创新医疗器械特别审查申请结果共有7款产品进入创新通道[2] 进入创新通道的医疗器械产品及公司详情 - 经导管主动脉瓣置换手术辅助系统由智程医疗科技（嘉兴）有限公司申请该公司成立于2023年专注经导管介入治疗辅助系统及手术机器人研发布局导管输送、精准导航、远程操控等核心技术致力于提升TAVR等术式的操作一致性与安全性[3] - 持续葡萄糖与酮体监测系统由深圳硅基传感科技有限公司申请该公司专注电化学传感技术与持续葡萄糖监测系统研发团队在微型传感器设计、柔性贴肤检测技术和移动健康数据管理方面有积累产品覆盖葡萄糖、酮体等代谢指标[4][6] - 生物型人工血管由海迈医疗科技（苏州）有限公司申请该公司成立于2021年专注组织工程血管及再生医学产品已建成符合GMP要求的生产线产品应用方向包括血液透析通路重建、动脉替代及外周血管疾病治疗[7] - 肾动脉超声消融系统由深圳迈微医疗科技有限公司申请该公司成立于2021年是国家高新技术企业聚焦心血管及泛血管介入治疗设备构建多能量治疗平台涵盖超声、射频及脉冲电场等能量形式应用于房颤消融、顽固性高血压治疗[8] - 一次性使用血肿抽吸装置由微创神通医疗科技（上海）有限公司申请该公司成立于2012年是微创医疗集团旗下子公司专注神经介入领域产品涵盖急性缺血性卒中、颅内动脉狭窄和出血性卒中等方向该装置将丰富脑出血微创治疗产品布局[8] - 一次性使用堵瘘装置由南微医学科技股份有限公司申请该公司成立于2000年产品覆盖内镜诊疗、肿瘤消融和神经外科多个领域拥有多条一次性手术器械生产线该装置将补充其在消化道手术与微创介入领域的器械体系[9] - 双极高频超声双输出手术设备由上海益超医疗器械有限公司申请该公司专注高频电外科和超声外科能量平台研发具备自主电路设计、换能器制造和系统整合能力产品实现在单一平台上高频电与超声双输出提升外科综合能量设备一体化程度[9][11]