融资事件与资金用途 - 苏州飞马医疗科技有限公司近日完成千万级人民币天使轮融资，由医睿星资本独家投资 [2] - 融资资金将主要用于核心产品热蒸汽消融系统（freedomax™）的临床试验、注册审批以及产业化推进 [2] - 具体资金用途包括：推进freedomax™的多中心临床试验与注册审批、建设高标准生产线及质量体系、扩充团队并完善供应链体系、开展市场教育与临床推广 [14] 行业背景与市场机会 - 良性前列腺增生（BPH）是全球常见的老年男性泌尿系统疾病，随着人口老龄化加剧，其社会与医疗负担持续加重 [3] - 传统BPH治疗方式（如药物治疗和经尿道前列腺切除术）存在长期疗效不佳、创伤大、恢复慢、并发症多等痛点 [3] - 以热蒸汽消融为代表的微创方案在欧美迅速推广，例如Rezūm™水蒸汽疗法已在全球有数十万例应用，优势包括创伤小、恢复快、对性功能影响小 [5] - 国内市场目前尚无国产热蒸汽消融系统获批上市，进口设备仍处于市场推广阶段，国产替代与本地化创新空间巨大 [7] 公司概况与团队背景 - 飞马医疗成立于2023年，专注于开发符合中国临床需求的男性泌尿系统微创治疗设备 [9] - 公司团队拥有丰富国际高值医疗器械背景，核心成员来自美敦力、强生、微创等知名企业，具备高端医疗器械研发和注册经验 [9] - 公司战略聚焦"泌尿治疗器械+日常护理产品"双轨道发展，目标打造覆盖"治疗—康复—长期管理"的泌尿健康生态闭环 [9] 核心产品与技术优势 - freedomax™是公司自主研发的热蒸汽前列腺增生消融系统，技术核心包括射频加热模块、推注模块及智能控制算法 [10] - 该系统通过将水加热为蒸汽并精准注入前列腺增生组织，使其坏死萎缩，从而缓解尿道压迫、改善排尿功能 [10] - 相比传统手术，freedomax™具有创伤小、恢复快、不破坏尿道结构、术后性功能保留好、并发症低等优势 [10] - 产品在型检和动物实验中已表现出良好的安全性与有效性，实验动物术后前列腺体积明显缩小，无明显并发症 [10] - 公司正筹备多中心临床试验，预计2027年推向市场 [10] - 除主力产品外，公司还在同步开发多款泌尿系统相关治疗及护理器械，构建覆盖"微创治疗—术后恢复—长期护理"的综合解决方案 [10] 发展前景与战略意义 - 飞马医疗的热蒸汽消融系统代表了国产创新的新突破，有望推动中国泌尿微创治疗从引进到自主创新的跨越 [13] - 随着产品临床推进与注册落地，公司有望填补国内市场空白，推动热蒸汽消融技术惠及更多患者 [13] - 医睿星资本认为，前列腺增生治疗正步入"超微创时代"，飞马医疗团队在核心产品上实现多项业内首创，具备从研发到商业化的完整能力 [12]