公司概况与上市进展 - 杭州高光制药股份有限公司于2024年12月4日正式向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金与招银国际 [2] - 公司成立于2017年，聚焦于治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的创新小分子药物研发 [3] - 公司创始人兼CEO梁从新博士是同类首创药物索坦（舒尼替尼）的主要发明人，也是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人 [3] - 公司获得了凯泰资本、汉康资本、阿斯利康中金、倚锋资本、高瓴等知名机构的投资 [6] - 公司于2025年11月完成C轮融资，投后估值为24.62亿元人民币 [6] 研发平台与管线布局 - 公司拥有专有的激酶抑制剂研发平台，针对多种自免疾病及神经退行性疾病适应症 [3] - 公司有4款候选药物处于临床研究阶段 [3] - 公司的TLL-018、TLL-041及TLL-009管线是全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂 [3] 核心候选药物TLL-018 - TLL-018是一种口服JAK1/TYK2双靶点抑制剂，是公司的核心候选药物 [5] - 该药物针对类风湿关节炎、银屑病关节炎和慢性自发性荨麻疹等适应症已进入III期临床试验阶段 [5] - 公司计划于2026年底前向国家药监局提交针对慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项适应症的新药上市申请 [5] - 据弗若斯特沙利文，TLL-018是全球首个在慢性自发性荨麻疹中显示出良好疗效的JAK抑制剂 [5] - 在中国进行的II期临床试验数据显示，TLL-018在类风湿关节炎患者中ACR50应答率显著优于对照药托法替布，且安全性与耐受性良好 [5] 神经退行性疾病药物TLL-041 - TLL-041为一款具有脑穿透性、高选择性TYK2/JAK1双靶点抑制剂，专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等疾病 [5] - 2023年3月，高光制药与Biohaven签订合作开发协议，将TLL-041的大中华区外全球权益授权给Biohaven [5] - Biohaven已启动用于早期帕金森病的II/III期注册性试验 [5]