司美格鲁肽在青少年肥胖治疗领域的突破 - 诺和诺德公司研发的司美格鲁肽于2022年12月23日获得美国FDA批准，成为首个且目前唯一用于治疗青少年肥胖的药物[5] 青少年肥胖问题的严重性 - 全球青少年肥胖率自1975年以来增加了10倍，截至2016年，全球有超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症[6] - 2019年中国青少年肥胖率为18.3%，在亚洲国家中处于较高水平[6] - 青少年肥胖与多种长期健康问题相关，包括高血压、高胆固醇、糖尿病等，不良生活方式是主要原因之一[6] 司美格鲁肽的临床疗效数据 - 在一项针对201名肥胖青少年的STEP TEENS 3期临床试验中，司美格鲁肽组（每周2.4mg）的BMI在68周后降低了16.1%，而安慰剂组的BMI增加了0.6%[9] - 司美格鲁肽组中73%的青少年体重减轻了5%或更多，安慰剂组该比例为18%[9] - 事后分析显示，44.9%接受司美格鲁肽治疗的参与者在第68周达到正常体重或超重BMI类别，而安慰剂组为12.1%[16] - 司美格鲁肽组中73.7%的参与者实现了至少1个BMI类别的改善，安慰剂组为19.0%[16] - 司美格鲁肽组中III级肥胖参与者的比例从37.3%降至13.6%[16] 药物安全性与不良反应 - 临床试验中报告的不良反应与成人群体相似，最常见的是胃肠道疾病，司美格鲁肽组中有62%的参与者报告了此类反应[11] - 与使用该药物的成年人相比，青少年使用司美格鲁肽后胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率更高[11] - 具体不良反应数据显示，司美格鲁肽组中恶心发生率为42%，呕吐为36%，腹泻为22%[10] 市场应用与处方趋势 - 2024年，美国青少年使用司美格鲁肽的处方量增长了50%，从2023年的每10万名青少年9.9份处方上升至14.8份[10] - 2025年前三个月，青少年司美格鲁肽处方量进一步增至每10万名青少年17.3份[10] 行业研发动态与扩展 - 制药公司正在探索将减肥药物的适用年龄进一步降低，礼来公司计划在6岁及以上的肥胖患者中测试其药物替尔泊肽[18] - 诺和诺德公司正在对6岁肥胖患者测试利拉鲁肽的减重效果[18] - 礼来公司已开始招募针对12岁及以上儿童的临床试验[19] - 若获得批准，这些药物将成为全球首个可供6岁以下患者使用的GLP-1受体激动剂[21] 临床需求与患者案例 - 过去十年美国儿童肥胖率增加了两倍，约20%的6岁及以上儿童受到影响[22] - 有家长和年轻患者渴望使用这些药物，案例显示一名12岁女孩使用司美格鲁肽后成功减重17磅且无副作用[24] - 尽管医生对儿童用药接受度较慢，但安全有效的药物被认为是应对儿童肥胖问题的关键工具[23]