整理 | GLP1减重宝典内容团队 司美格鲁肽原研由诺和诺德开发，已在全球获批用于2型糖尿病、肥胖、心血管事件风险管理以及慢性肾病。今年前三季度，该产品在 全球实现约255亿美元销售额，是目前最成功的GLP-1药物之一。 2025年12月11日，CDE官网信息显示，正大天晴旗下连云港润众制药的司美格鲁肽注射液递交上市申请，注册分类为3.3类，这意味着 该产品正式进入上市冲刺阶段。 正大天晴的司美格鲁肽于2023年6月首次申报临床，同年8月获批开展，10月即启动试验，推进速度明显快于行业平均水平。目前，该 产品已开展两项Ⅲ期关键临床： 一是用于治疗2型糖尿病的适应症，于2024年1月启动，今年6月已完成整个试验； 二是用于肥胖管理的适应症，于2024年12月启动，并在今年8月完成全部患者招募。 | 受理品种目录浏览 | | 在审品种目录浏览 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 年 年 | 2025 | | ▼ 药品类型: | 美部 | V 申请类型: | ま部 | V | | | 플랜드: | 请输入受理 ...