2025 年 12 月 12 日，聚焦于基因和细胞治疗的 上海邦耀生物科技有限公司 （以下简称"邦耀生物"） 宣 布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台 （TyUCell ） 开发的新一代异体 UCAR-T 产品 " 靶向 CD19 基因修饰的异体嵌合抗原受体 T 细胞注射液 " （管线代号：BRL-303） 针对 中度或重度难治性系统性红斑 狼疮 （ rSLE） 的 新药 临床试验申请 （ IND ） ， 已于 12 月 11 日 正式获得国家药品监督管理局药品审 评中心 （ CDE） 的 默示许可 。这是继异体 UCAR-T 产品 （管线代号：BRL-301） 在 血液肿瘤 领域实 现双适应症突破后，邦耀生物在 自身免疫疾病 治疗领域 （管线代号：BRL-303） 的又一里程碑式进展。 | 首页 | 机构职能 | 新闻中心 | | 政策法规 | 党建工作 | 信息公开 | 申请人之窗 | 办事服务 | 监督与反馈 | 登记备案平台 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | Q 当前位置:信息公开 ...