2025年度创新力企业:从ADC到合成生物学,科伦药业“仿创转型”成果斐然
从 ADC 药物领域的全球突围到合成生物赛道的商业化领跑,科伦药业正以全链条创新能力,在创新驱动发展的浪潮中交出了一份亮眼的 " 仿创转型 " 硬核答卷,书写了中国药企创新转型的典范篇章。 由子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)是国内首个获得完全批准上市,且具有全球知识产权的国产ADC药物。继2024年11月首个 适应症获批上市以后,芦康沙妥珠单抗在今年3月和10月分别有新的适应症获批。据悉,通过与国际药企默沙东的合作,芦康沙妥珠单抗已启动15项全 球III期研究,覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种,彰显其全球化创新潜力。 科伦药业目前还梯次布局了多条ADC药物管线,其中,SKB518、SKB500以及一款双抗ADC药物SKB571均进入II期临床,而作为公司又一款重磅 ADC药物,博度曲妥珠单抗(HER2 ADC舒泰莱 ® )针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA也已于10月获批上市,头对头对比传统标准药物 T-DM1的III期研究显示,该款新药疗效指标优势显著。 为进一步提升核心竞争力,科伦药业积极拥抱 AI 技术,利用人工智能深度赋能合成生物学研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化, ...