文章核心观点 - 工业和信息化部总结“十四五”期间中国生物制造产业取得显著成就，产业规模稳步扩大至1.1万亿元，并在技术创新、产业集群建设及企业培育方面实现多点突破，成为推动经济结构优化升级的重要力量 [2][3] - 工信部近期发布了“生物制造标志性产品名单（第一批）”，共包含35项产品，涉及新和成、蓝晶微生物、凯赛生物、华恒生物、华熙生物等多家合成生物企业，展示了行业在食品饲料、生物基材料、生物制药等细分领域的创新成果 [5] 产业规模与增长 - “十四五”末，中国生物制造产业总规模达到1.1万亿元，较“十三五”末的约8000亿元增长37.5% [3][4] - 生物发酵产品产量占全球比重超过70%，较“十三五”末的约50%和“十四五”中期的约65%持续提升 [3][4] - 食品及添加剂、生物制药等细分领域年产值超过4000亿元，较“十三五”末的合计约3000亿元显著增长 [3][4] 技术创新与实力 - 中国生物制造领域专利申请量全球占比超过20% [4] - 建成一批国家重点实验室和产业创新平台 [4] - 国产高通量基因测序仪、大规模发酵罐等新型仪器装备已实现产业化应用 [4] 产业集群与企业培育 - 形成区域性产业集群：北京、天津等地成为创新策源地；山东、黑龙江、河南等地形成大宗生物发酵制品制造基地；重庆、广东等地原创性成果不断涌现 [5] - 培育了一批年营业收入超百亿元的骨干企业 [5] - 新增数十家国家级制造业单项冠军企业、国家级专精特新“小巨人”企业 [5] - 因地制宜培育了首批40余家中试能力建设平台和一批优质孵化器 [5] 生物制造标志性产品概览 - 工信部发布的第一批生物制造标志性产品名单共包含35项产品 [5] - 产品覆盖多个领域，主要包括： - 食品、饲料及添加剂：如乙醇梭菌蛋白（北京首朗）、阿洛酮糖（微元合成）、维生素B5（黑龙江新和成）、β-乳球蛋白（上海昌进）、透明质酸（华熙生物）、氨基葡萄糖（山东润德）、L-丙氨酸（安徽华恒生物）、短柄镰刀菌蛋白（江西富祥生物）、2'-岩藻糖基乳糖（嘉必优）、酵母蛋白（安琪酵母）等 [6][8][9] - 生物基材料：如聚羟基脂肪酸酯（PHA）（北京微构工场、上海蓝晶微生物） [6][8] - 生物制药：如基于CD19靶点的CAR-T细胞（合源生物）、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗原液（金宇保灵）、白细胞介素-1B单克隆抗体（长春金赛）、重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗原液（厦门万泰）、PD-1/CTLA-4双特异性单克隆抗体（康方药业）、白细胞介素-17A单克隆抗体（重庆智翔金泰）、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白（成都康弘）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗原液（云南沃森）等 [6][8][9] - 生物基化学品：如1,4-丁二胺（神舟生物）、十二碳二元酸（上海凯赛生物）、反式乌头酸（中科院青岛能源所）、精草铵膦（湖南利尔生物）、γ-氨基丁酸（南宁汉和生物）等 [6][8][9] - 天然产物生物合成：如红景天苷（天津凯莱英）、多杀霉素（齐鲁制药）、γ-聚谷氨酸（南京轩凯）等 [6][8] - 多数产品通过构建工程菌株、优化发酵或生物催化工艺，实现了生产效率、产品纯度、规模化生产能力或成本方面的显著提升 [6][8][9]