文章核心观点 - 第六批高值医用耗材国家集采正式启动，采购范围覆盖药物涂层球囊和泌尿介入类耗材，标志着集采进入规则精细化、结构化竞价的新阶段 [2] - 本次集采的关注点从单纯“降价”转向通过规则设计引导理性竞争与稳定供给，竞争焦点转向企业成本控制、产品结构与稳定供给能力的综合比拼 [2][17][18] 集采品种与需求规模 - 采购范围覆盖两大类耗材：药物涂层球囊类（细分为冠状动脉药物涂层球囊和外周血管药物涂层球囊）和泌尿介入类耗材（涵盖输尿管介入导丝、鞘、球囊扩张导管等六个品类）[6][7][9] - 正式文件对部分产品分类进一步细化，例如将输尿管介入鞘和一次性输尿管软镜导管按是否具备测量靶向部位生理压力功能分为两类，并设置不同最高有效申报价，体现了对产品技术差异和临床功能价值的区分 [10] - 药物涂层球囊年度需求量结构明确：冠脉药物涂层球囊需求量614,778个，外周动静脉瘘药物涂层球囊需求量6,884个，外周膝上药物涂层球囊需求量61,434个，外周膝下药物涂层球囊需求量7,002个 [10] - 冠脉药物涂层球囊是绝对主需求品类，外周药物涂层球囊应用场景分散、单一细分品类体量较小，这一需求分布直接影响后续竞价分组与入围逻辑 [10][11] 分组机制 - 竞价采用按竞价单元开展的方式，并明确了A/B组分组逻辑 [12] - 分组核心特征是不以企业数量为起点，而是以真实需求结构为依据：各品种按医疗机构需求量由多到少排序，取该品种累计需求量前85%（含）的有效申报产品类别进入A组；若A组企业数量不足5家则补足至5家；有效申报产品不足5家的品种被界定为竞争不充分品种 [12][20] - A组将更多承载主流临床需求，对价格形成具有更强的“锚定效应”，B组则处于相对跟随的位置 [12] 拟中选与报价规则 - 针对不同竞争状态的产品，设置了三套差异化的拟中选与报价规则 [13] - 入围产品的拟中选规则：需同时满足三项条件，旨在通过锚点价格机制在“极低价”和“整体稳定性”之间建立约束区间 [14][21] 1. 竞价报价不高于锚点价格的1.5倍（锚点价格取入围价格最低价与入围价格算术平均数的65%两者中的较高值） 2. B组产品报价不得高于A组最高价 3. 对于竞争不充分品种，其降幅需不低于同类别其他品种A组平均降幅的50% - 入围但未中选产品的二次报价规则：允许二次报价，但需同时满足三项条件，防止策略性虚高报价 [15][21] 1. 二次报价不高于同品种最高有效申报价的70% 2. 二次报价不高于同品种A组锚点价格的1.4倍 3. 二次报价不得高于首次报价 - 未入围产品的再报价规则：约束条件更为严格，入选难度显著更高 [16][21] 1. 首次报价需不高于同品种最高有效申报价的70% 2. 二次报价不高于同品种A组锚点价格的1.3倍 3. 二次报价不得高于首次报价 政策信号与行业影响 - 耗材国采规则取向更加明确：竞争分层更加清晰，价格形成引入结构性约束；对企业降价能力的考察更偏向“可持续性”，而非一次性极端报价 [17] - 规则为中小企业保留参与通道，但通过二次报价与锚点限制维持整体价格纪律 [17] - 行业竞争焦点正在从单点价格优势，转向成本控制能力、产品结构与稳定供给能力的综合比拼 [18] - 随着2026年1月13日拟中选结果公布节点临近，药物涂层球囊及泌尿介入相关赛道的价格体系与市场格局将迎来新的系统性调整 [2][19]