盘后股价大涨近10%!美国批准首款“口服版减肥神药”,诺和诺德拔得头筹!礼来预计3月获批!
核心事件与市场反应 - 美国FDA于12月22日批准了诺和诺德的首款口服GLP-1减肥药,即其明星注射产品Wegovy的口服版本 [1][3] - 消息公布后,诺和诺德股价在美股盘后交易中一度上涨约10%,随后稍回落至8% [1][3] - 此次批准使诺和诺德在与主要竞争对手礼来的竞赛中暂时领先,礼来的同类口服药预计在明年3月获批 [1][3] 产品上市与定价策略 - 该口服新药将于明年1月初在美国上市 [1][5] - 起始剂量的现金支付价格为每月149美元 [1][5] - 对于拥有保险的患者,在保险涵盖所有剂量的情况下,每月费用可能低至25美元 [5] 临床疗效与适应症 - FDA批准基于一项名为Oasis 4的三期临床试验数据 [7] - 每日服用25毫克剂量的患者在64周后,平均体重减轻了约16.6% [7] - 该药物不仅获批用于减重,还被批准用于降低患有心血管疾病的肥胖症成年人发生主要心血管事件(如死亡、心脏病发作或中风)的风险 [7] 竞争格局与战略意义 - 口服Wegovy被视为诺和诺德重新夺回市场主动权、推动未来增长的核心动力 [8] - 诺和诺德在口服药市场获得了几个月的宝贵窗口期,以巩固其首发优势 [3] - 诺和诺德的旗舰注射药物Wegovy的市场份额正受到礼来Zepbound的侵蚀 [8] 口服剂型市场前景与产品特性 - 高盛分析师预测,到2030年,口服药可能占据全球减肥药市场24%的份额,规模约220亿美元 [9] - 诺和诺德的口服药是一种肽类药物,患者在服药后需要等待30分钟才能进食或饮水 [9] - 礼来正在研发的口服药并非肽类,据称更容易被身体吸收,且没有类似的饮食限制 [9]