诺和诺德口服减肥药获批上市 - 美国FDA已批准诺和诺德口服版Wegovy商业化 计划于2026年1月初上市 起始剂量现金定价为每月149美元 若纳入医保自付费用或更低 [4][5] - 该口服片剂每天服用一次 可实现与原版Wegovy注射剂相当的减重效果 口服药价格通常比注射剂更亲民 [5] - 根据诺和诺德与特朗普达成的协议 自费患者可以相同价格在特朗普明年1月上线的直营网站TrumpRx上购买该产品的起始剂量 [5] - 该口服药有效成分为司美格鲁肽 与注射剂Wegovy和Ozempic相同 但比2019年获批的糖尿病口服药Rybelsus含有更多的司美格鲁肽 [5] 主要竞争对手礼来的动态 - 礼来作为诺和诺德主要竞争对手 已向FDA递交口服减肥药申请并获得优先审评资格 预计在诺和诺德口服药获批后其产品也将很快获批 [6][7] - 礼来注射减肥药Zepbound和Mounjaro采用替尔泊肽成分 但其口服减肥药研发了新成分奥福格鲁肽 [7] - 后来获批的礼来Zepbound被认为更有效 在最近两个季度收入贡献已超越诺和诺德的Wegovy [8] 口服药效用与研发比较 - 诺和诺德口服药添加了保护成分SNAC 可在药物吸收时提供30分钟保护期 但在此期间患者必须空腹 [11] - 礼来的奥福格鲁肽口服药不易在胃中被分解 无需额外促吸收剂或服用限制 [11] - 研究显示 诺和诺德减肥片剂在64周内平均减重量与对应注射剂效果相当 礼来奥福格鲁肽口服药在72周内最高剂量组平均减重量弱于其注射剂 [11] - 诺和诺德正在研究卡格列肽及其与司美格鲁肽的复方制剂CagriSema 礼来则研究瑞塔鲁肽 [11] - 复方制剂CagriSema在临床试验中减重效果进一步提升 且减掉体重中大部分为脂肪组织 同时能改善腰围、血压等代谢指标 [12] - 瑞塔鲁肽通过同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素受体实现更全面的代谢调控 其试验结果显示平均减重效果优于礼来自身的针剂Zepbound和诺和诺德的Wegovy [12] 辉瑞加入减肥药竞争 - 辉瑞于2025年11月宣布以约100亿美元收购专注于肥胖症与代谢疾病疗法的生物科技公司Metsera [13] - Metsera的核心候选药物MET-097i是一种月度注射型GLP-1受体激动剂 在保持与现有周效制剂相当疗效与安全性的同时 有效降低用药频率 [13] - 该公司还拥有基于胰淀素的MET-233i化合物 预计于2026年初进入中期临床试验 [13] - 在宣布百亿美元收购Metsera后 辉瑞股价呈上行走势 收复大部分失地 [14] 资本市场反应与公司市值 - 受口服减肥药获批带动 诺和诺德美股股价在平安夜前夕大涨7.30% 收报51.61美元 市值1,750亿美元 [14] - 诺和诺德今年以来股价已累计下跌38.35% [14] - 竞争对手礼来单日股价微跌0.45% 收报1,071.64美元 市值1.01万亿美元 今年以来股价累计涨幅高达39.54% [14] - 辉瑞单日股价跌1.31% 报24.88美元 市值1,415亿美元 今年以来股价累计涨幅为0.57% [14]
减肥药之争进入口服赛道,礼来要赶超诺和诺德?