公司核心进展 - 德睿智药于12月22日正式启动其自主研发的AI辅助设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE [5] - 该III期关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者 研究为期52周 旨在系统性评估药物的疗效与安全性 [5] - MDR-001是一款采用自研AI平台Molecule Pro辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂 展现出卓越的药代动力学特征和安全性 具备Best-in-Class潜力 [5] 临床数据与疗效 - 2025年6月19日公布的IIb期临床试验针对317例受试者 体重基线为90KG 用药24周后体重下降幅度达10.3% [6] - 治疗24周后 实现高达57.7µmol/L的显著尿酸水平降低 同时肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项心血管代谢指标获得改善 [7] - 在纳入约20%既往肝功能异常受试者的情况下 转氨酶指标较基线显著改善 高剂量组ALT指标降幅接近40% [7] 药物安全性与特点 - 临床IIb期试验采用8周左右的快速滴定给药策略 试验期间无药物相关严重不良事件 因不良事件导致的终止治疗率仅0.8% [6][7] - 试验全程未观察到心率增加风险 [7] - 主要研究者指出 MDR-001作为偏向选择性GLP-1受体激动剂 作用机制上可选择性招募β-arrestin2 在24周研究中体现出优秀减重疗效及降尿酸、改善肝功能的附加获益 [8] 公司技术与平台 - 公司创始人兼CEO表示 MDR-001仅用时四年半便高效推进至III期临床 展现了人工智能在新药研发中的巨大潜力 [8] - 公司依托“干湿实验”闭环平台 融合机器学习、大模型与CADD技术 快速设计出具有独特机理的偏向性GLP-1RA小分子 [8] - 自2021年以来 在人工智能平台Molecule Pro支持下 公司已构建超过10条自主研发管线 并提名7款临床候选化合物 其中两款已获得临床试验批件 [8]