口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来,口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日,FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理,标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批,成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日,Structure披露口服小分子GLP-1(aleniglipron)36周关键数据,120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%,探索性试验ACCESS II中,240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日,歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果,20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%,并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日,辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可,交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日,石药集团发布公告,与关联方共同出资设立合资公司,业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化,明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势,口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度,推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升,2025年第三季度迎来主升浪,板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息,宏观环境有望重回降息通道,利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行,医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起,未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向,医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药,集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破:创新药领域,高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局;创新器械领域,以脑机接口为例,国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证:创新药领域,高质量国产创新药在加速授权出海中;高端医疗器械,国产器械创新升级,强势崛起 [9] - “10→100”中国效率:创新药产业链,中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河,实现稳健增长;医疗耗材领域,国产一次性手套海外扩产,全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO,创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]
【医药】口服司美格鲁肽减肥适应症获批,相关密集催化有望推动产业发展——行业跨市场周报(叶思奥 /吴佳青/黄素青/黎一江/曹聪聪)