公司研发进展 - 石药集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [6] - 该产品此前也已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验 [6] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [7] 产品技术特点与优势 - 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂 [7] - 产品可选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性 [7] - 结合长半衰期修饰平台技术，该产品能实现更深度、更持久的减重效果 [7] - 在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类的研究中，该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品 [7] - 非人灵长类重复给药毒理研究显示，产品耐受性良好，未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应 [7] 产品市场潜力与开发价值 - 该产品具备出色的药效及良好的安全性，有望成为超重/肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法 [7] - 产品亦具备用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潜力，具有较高的临床开发价值 [7] 行业背景知识 - 胰高糖素样肽-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰素 [14] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减肥等作用 [14]