全球癌症临床试验格局变迁 - 2024年全球癌症治疗药物临床试验中 中国企业开展896项 占全球整体约39% 连续两年超过美国（约32%）居世界首位 远超欧洲（约20%）和日本（约4%）[1][3] - 中国企业在该领域的全球占比从2009年仅约2% 大幅提升至2024年的39% 2023年以约35%对约34%微弱优势首次超越美国 2024年优势进一步扩大[3] - 高盛证券报告指出 2025年1至6月注册的全球临床试验（不包括医生主导的试验）数量中 中国已超过美国 并认为中国的药物研发是结构性变化而非暂时上升[10] 中国生物医药研发能力与政府支持 - 中国企业正大量开发尖端生物医药 包括基于诺贝尔奖成果的免疫检查点抑制剂 以及在日本和欧美治疗费用可能高达数千万日元的CAR-T细胞疗法[5] - 中国政府将新药研究列为国家重点领域 投入充裕资金和人才 生物医药是“中国制造2025”产业振兴计划指定的主要领域之一[7] - 在研发能力的质量方面 中国存在感提升 2024年全球5318项所有新药临床试验中 中国企业占1669项（约30%） 正接近居首位的美国（1920项 约35%）[9] 巨大市场与患者基础驱动研发 - 全球25%的新增癌症患者在中国就诊 庞大的患者基数使得临床试验更易进行 药品开发更易推进[6] - 2024年中国药品支出额达1660亿美元 占全球市场一成 巨大的市场背景是重要驱动力[9] - 日本武田药品工业CEO指出 在中国开展研发具有优势 包括临床试验受试者招募更迅速 成本更具竞争力[8] 国际合作与交易活跃 - 日本制药企业相继与中国企业展开合作 例如武田药品工业与和黄医药、信达生物制药 安斯泰来制药与科望医药集团 大塚制药与和铂医药等签署授权或联合研究协议[8] - 除日本企业外 英国葛兰素史克、美国默克、美国辉瑞等全球制药巨头也分别与江苏恒瑞医药、翰森制药集团、三生制药等中国药企签订新药授权协议[9] - 2025年上半年 中国制药企业与全球企业的合作合同达61件 总额485亿美元 已超过2024年全年的448亿美元[9] 专利申请与未来潜力 - 2024年中国申请了超过18.8万项药品专利 远远超过美国的约5.3万项[9] - 有观点认为 以巨大市场为背景 今后中国肯定会出现销售额超过10亿美元的“重磅药物”和大型制药公司[1][9] - 如果中国有划时代的药物诞生 将为全世界患者提供更多治疗选项[1] 当前局限与全球化挑战 - 目前全球药品销售排行榜前列尚无中国企业和源自中国的药品 主要因为这些药品大部分仅在中国国内销售[11] - 药品要在其他国家上市 需获得该国监管机构批准 并需通过国际临床试验确认安全性和有效性[12] - 中国企业迈向全球化需要保护知识产权和确保临床试验数据的透明度 与国外企业合作的药品开发将成为关键[12]