评选背景与标准 - 评选体系旨在从产业视角识别对医疗科技产业发展有积极影响的企业，聚焦技术创新、产业协同、组织能力及长期投入[2] - 2025年底评选聚焦于本年度内快速成长、展现明确创新潜力与产业价值的新锐企业，不以企业规模或市场声量为导向[2] - 评选围绕三个核心维度：技术创新性和解决方案、综合利益相关者认可度、发展速度和潜力[5] - 2025年全球医疗科技新锐奖共遴选9家医疗器械企业，覆盖治疗设备、植入器械、诊断器械与数字医疗器械等方向，其共同特征是对临床路径的重新理解与重构[2] 海外获奖企业（5家） Kidney Beam（英国） - 公司成立于2023年，是一家专注于慢性肾病（CKD）患者长期管理的数字医疗器械公司[7] - 核心产品是以软件医疗器械形式提供的结构化、个性化居家运动方案，与临床随访流程结合，帮助患者在安全前提下恢复和维持身体功能[7] - 创新在于将运动干预转化为可被处方、监测、长期执行的医疗器械形态，通过数字方式将运动强度、频率与患者病程状态进行结构化匹配，使干预手段转变为可复制的临床路径组成部分[9] RefleXion Medical（美国） - 公司专注于放射治疗设备领域，致力于推动放疗从“静态计划”向“实时调控”转变[11] - 核心产品为生物引导放疗系统，通过在治疗过程中实时捕捉肿瘤相关信号，动态调整放疗剂量与路径[11] - 创新在于重新定义了放射治疗中“决策发生的时间点”，引入实时生物信号作为反馈变量，使剂量调控从“事前规划”走向“治疗中持续修正”，将放疗设备从“执行工具”升级为“参与判断的治疗系统”[13] Impulse Dynamics（美国） - 公司专注于心力衰竭治疗，核心产品为心肌收缩调节（CCM）系统，主要面向射血分数中间区间的心衰患者群体[14] - 该系统通过植入式电生理装置增强心肌收缩力，不依赖起搏或消融机制[14] - 创新在于明确识别并聚焦了射血分数中间区间这一长期被忽视的治疗“灰区”人群，通过独立于起搏和消融逻辑之外的电生理干预方式，建立了一条全新的器械治疗路径[16] Cresilon（美国） - 公司专注于高分子材料医疗器械，核心技术方向为基于植物来源的合成水凝胶材料[17] - 核心产品为可快速形成物理屏障的止血水凝胶，可在不依赖人体自身凝血级联反应的情况下迅速封闭创面[17] - 创新在于从“生理放大”转向“物理确定性”的设计思路，通过形成即时物理屏障实现对出血的机械性控制，绕开对凝血功能的依赖，在战创、急诊等场景中具备更高可预测性[19] Perspectum（英国） - 公司是一家专注于医学影像分析的软件医疗器械公司，核心产品基于MRI成像与算法模型，用于对多器官功能进行定量评估[21] - 技术路径强调在一次扫描中获取可重复、可量化的器官健康指标，主要应用于代谢性疾病、慢性炎症及肿瘤等复杂疾病的评估与随访[21] - 创新在于对医学影像在临床决策中角色的重新定位，通过算法建模将影像信息转化为标准化的器官功能参数，实现从“图像解读”走向“指标输出”的转变[23] 国内获奖企业（4家） 瑞瞳生物 - 公司成立于2021年，以眼部可降解长效缓释技术iSus®为核心，致力于解决滴眼剂型频繁给药的痛点[25] - 平台首款产品专为中重度干眼症患者设计，将泪点塞的物理功能与免疫抑制药物结合，实现单次给药持续数月[26] - 可降解他克莫司泪小管栓塞RTP-008通过单次给药可实现长达3个月的稳定药物释放，该产品于2024年4月进入临床试验并已完成入组[26] 珠海横琴全星医疗科技有限公司 - 公司成立于2024年3月，专注于AI+机器人肿瘤消融领域，核心产品为“亚毫米级多模态AI消融手术机器人”[28] - 公司创新推出“光电磁四源融合”方案，并自主研发多光谱动态编码与抗干扰滤波算法及智能CT影像肝脏分割与三维重建系统[28] - 已与同济医院等机构合作完成5127例验证，产品进入NMPA三类证多中心临床阶段，预计2027年获批并批量投放县域市场[28] - 机器人系统全球首创“光电磁四源融合感知+AI预测+磁控补偿”闭环系统，首次实现术中自由呼吸穿刺[30] - 基于5000例临床数据训练的LSTM模型，可实时预测器官位移和阻抗变化，穿刺精度≤0.3mm，系统延迟<50ms，预测准确率>98.5%[30] - 该系统将肝门区、盆腔等高危区域手术适应症覆盖率从40%提升至92%，自动生成C/S型穿刺路径使血管损伤率从18%降至<5%[30] 精智未来 - 公司以MEMS为底层科技，以人体呼气中的挥发性有机物（VOC）和泛工业气体为核心分子信息，构建了全域气体分子感知基础设施平台[32] - 自主研发的微型气相色谱仪是全球首款获批二类创新医疗器械注册证的同类产品，利用MEMS工艺将复杂流程集成在3枚微型芯片上[34] - 该设计在缩小设备体积的同时，实现了ppt（万亿分之一）级别的极高检测灵敏度，是全球首个可实现现场实时VOC全谱图分析且灵敏度达ppt级别的微型气相色谱系统[34] - 首款产品主要聚焦于肺癌的早期无创筛查，公司与国家呼吸医学中心等全国超过30家顶级医疗机构合作推动临床应用[34] 心纪元医疗 - 公司于2022年在上海浦东注册成立，专注于生物医用材料和心脏瓣膜产品的创新与研发[35] - 核心项目为“聚合物人工心脏瓣膜”，旨在通过高分子聚合物材料解决传统瓣膜的临床痛点[36] - 传统生物瓣膜使用寿命通常仅为5-10年且价格高昂，机械瓣膜则要求患者终生每日服用抗凝药物[36] - 聚合物人工心脏瓣膜实现了对机械瓣膜与生物瓣膜优势的集成，具备15-25年的超长使用寿命，同时拥有零钙化、低凝血、高生物相容性等特性，并能大幅降低患者整体治疗费用[37] - 产品采用企业自主研发的高分子复合材料，已顺利完成型式检验、生物学评价及动物实验，并成功开展首次人体试验（FIM）[37]