2025年中国创新药行业关键数据与成就 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高[1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，同样创历史新高[1][2] - 我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二[2] 2025年获批创新药结构分析 - 2025年批准的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药[1] - 化学药品中，国产创新药38个，进口9个，国产占比达80.85%[1] - 生物制品中，国产创新药21个，进口2个，国产占比达91.30%[1] - 2025年批准的首创新药为11个，其中4个为我国自主研发[1] 行业发展的驱动因素与意义 - 创新药审批数量与对外授权交易额的大幅增长，是持续深化药品审评审批制度改革、鼓励创新政策落地实施的重大成果[2] - 创新药在我国上市使患者能更早获得全球最新治疗成果，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越[1] - 对外授权交易额较上一年翻了大约一倍，反映出国际社会对我国创新药价值的认可[2] 未来政策支持方向 - 从2026年开始，国家药监局将出台更多举措助推创新药高速发展[3] - 审评资源将更多向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药加大支持力度[3] - 将通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市[3] - 将进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护[3]