赢创与康尔医疗在植入级PEEK 3D打印医疗器械领域的突破 - 赢创携手天津康尔医疗器械有限公司研发的患者匹配颅骨修补假体获国家药品监督管理局正式批准上市[1] - 该产品是国内首张基于熔融沉积成型增材制造技术的个性化颅骨修补假体注册证[1] - 这是继全球首款植入级PEEK长丝VESTAKEEP® i4 3DF于2024年在脊柱领域获NMPA注册证后，采用骨结合PEEK长丝VESTAKEEP® Fusion iC4800 3DF的颅骨修补产品再次实现FDM技术在植入级医疗器械上的突破[1] 产品性能、设计与临床价值 - 性能：依托PEEK材料的生物力学特性，其力学与生物学性能精准匹配临床需求，能为脑组织提供长期稳定的可靠保护[1] - 设计：PEEK材料可通过3D打印突破传统机加工工艺和板材厚度限制，实现复杂多孔结构及个性化解剖形态的精准定制，完美贴合患者颅骨缺损部位[1] - 临床价值：借助PEEK材料的生物相容性优势，能显著降低手术复杂度和术后排异风险，提升术后适配度，大幅改善患者术后体验与生活质量[1] PEEK材料在增材制造医疗器械领域的核心优势与产品线 - PEEK材料是解锁增材制造技术在医疗器械领域应用潜力的核心关键[2] - PEEK具备与人体颅骨匹配的弹性模量、优异的组织相容性及良好的影像兼容性等核心优势[2] - 赢创拥有专为增材制造研发的植入级PEEK及其复合物长丝产品线，包括本次应用的骨结合长丝VESTAKEEP® Fusion iC4800 3DF，以及碳纤维增强型PEEK长丝VESTAKEEP® iC4612 3DF与VESTAKEEP® iC4620 3DF等[2] 技术创新与行业意义 - 通过PEEK长丝结合FDM工艺的创新应用，最大化发挥了PEEK材料的性能优势，并有效解决了传统PEEK板材机加工材料利用率低的行业痛点[2] - 与传统PEEK材料相比，康尔4D pro PEEK假体进一步强化了材料的骨整合能力，在组织相容性、骨整合效率与适配精度上实现质的飞跃[2] - 该产品的上市彰显了本土企业在PEEK材料改性与应用工艺上的突破，标志着中国颅骨修补正式迈入“精准融合”时代[2] 行业展会信息 - 轻量化高强度与可持续材料展将于2026年06月10日至06月12日在上海新国际博览中心举办[4][5][6] - 展会涵盖高性能纤维与复合材料、高性能高分子与改性材料、低碳可持续材料、镁/铝/钛/铜合金、3D打印装备与材料、自动化生产技术与加工装备、智能检测设备与分析仪器等多个领域[9] - 同期将举办超过30场主题论坛，涉及具身机器人、低空经济、消费电子、半导体、AI数据中心、智能汽车、航空航天等主题[7]