2025年中国创新药BD出海交易创历史新高 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总数157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高[1] - 2025年交易总额约为2024年的2.5倍，中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，是美国同期对外许可金额的3.2倍[2] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上年翻了一倍，创新药审批数量也创新高[1] 交易模式与合作深度演进 - 出海模式正从单一的“License-out”（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进[1] - 出现创新的“Co-Co模式”（共同开发+共同商业化），例如信达生物与武田制药就IBI363达成协议，双方在全球共同开发并在美国共同商业化，实现利润损失共担[8][9] - 共同开发模式虽前期投入大，但进入后期阶段可增加包括销售收入在内的总收入，并有助于企业学习经验，为未来自主出海打下基础[7] 代表性高额交易案例 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的潜在里程碑付款[2] - 三生制药与辉瑞达成全球授权协议，首付款12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录[3] - 恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元[3] 行业研发质量与成果显著提升 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%[3][4] - 2025年批准的具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）为11个，其中4个为中国自主研发[4] - 行业研发导向正发生质变，从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变，进入“精益研发+精准融资”新阶段，管线设计需面向全球市场[4] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，部分中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位[6] 驱动BD热潮的多层次因素 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，因此对中国创新资产的需求愈发迫切[6] - 成本优势显著，跨国药企认为在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%—40%，且有望获得更优效果[7] - 除了ADC、GLP-1等持续火热领域，跨国药企对中国在TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道也表现出浓厚兴趣[7] 企业成功谈判与议价的关键 - 真正能谈出好条款的企业，通常最清楚自身管线在全球体系中解决了什么问题、替代谁以及发展潜力，并能以确凿数据支撑阐述[9] - 提升议价能力需提前布局：确保数据的确定性、竞争格局的清晰度和差异化，并掌握交易节奏的主动权[9] - BD市场已成为买方专业、卖方更需专业的市场，仅靠热门赛道不足以获得好价钱[9] 未来趋势与焦点赛道展望 - 行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，2023-2025年密集获批的一批创新药预计将在2026年迎来销售放量关键期[4] - 未来一两年内，全球争夺焦点仍将集中在肿瘤赛道，但产业焦点将从“是否拥有ADC、双抗”转向“是否属于下一代形态”，同时自免与炎症领域因庞大的长期用药人群和支付基础备受关注[10] - 对于常见实体瘤、小分子老机制等传统赛道，突围方式不能再走“同质化竞争”的老路[11] - 国家药监局表示将从2026年开始出台更多举措，审评资源将更多向临床急需、新机制新靶点的创新药倾斜，并通过四条加速通道加快药品上市，完善数据保护与市场独占期制度[11] 行业发展阶段与展望 - 2026年的创新药行业预计不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性[12] - BD爆发带来的现金流及IPO汇聚的研发资金，为行业发展注入动力；商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动2026年行业向上攀升的三大核心动力[12] - 行业正凭借研发—临床—商业化的闭环，持续向下扎根、向上伸展[12]