核心观点 - 葛兰素史克在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点 有望成为全球首个仅需6个月有限疗程即可实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法 若获批将成为重磅炸弹级药物 年销售额峰值可能超过20亿英镑（约合27亿美元）[3] 药物研发与临床进展 - Bepirovirsen是一种新型反义寡核苷酸（ASO）乙肝抗病毒疗法 可直接抑制病毒复制[3] - 公司计划于2026年第一季度正式启动该药物的全球监管审批申请[3] - 药物在两项关键三期临床试验中均达到主要终点[3] 市场潜力与商业前景 - 分析师认为Bepirovirsen有望成为重磅炸弹级药物[3] - 公司预测该药物若获批 年销售额峰值可能超过20亿英镑（约合27亿美元）[3] - 该药物的成功将帮助公司更接近其到2031年实现年收入超过400亿英镑的目标[3] 疾病现状与未满足需求 - 慢性乙肝影响着全球超过2.5亿人 是导致肝癌的主要原因[4] - 2022年慢性乙型肝炎导致超过100万人死亡[4] - 中国一般人群乙肝表面抗原流行率为6.1% 慢性HBV感染者约8600万例[4] - 目前标准治疗方案（核苷（酸）类似物）仅能使1%至4%的患者在一段时间内清除病毒 患者往往需要终身服药[4] 疗法定义与意义 - “功能性治愈”指患者停药后在六个月或更长时间内 乙肝表面抗原持续阴性且检测不到乙肝病毒DNA[3] - 分析师认为 即便是15%至20%的乙肝患者实现功能性治愈 对于改变全球乙肝治疗结局也将具有重要意义[3] - 目前尚无其他疗法能够在停药后实现显著的功能性治愈率[3] 行业竞争格局 - 除了葛兰素史克 目前包括罗氏、强生等跨国制药巨头也都在积极开发相关疗法[5] - 新疗法若获批 未来几年中国乙肝治疗结局也有望迎来根本转变[5]